Droncit 9 % Orales Gel für Pferde

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Praziquantel

Saatavilla:

CC-Pharma GmbH (8029457)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Praziquantel

Lääkemuoto:

Gel zum Eingeben

Koostumus:

Praziquantel (11635) 90 Milligramm

Terapeuttinen ryhmä:

Pferd

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2012-07-12

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Droncit 9 % Orales Gel für Pferde
Wirkstoff: Praziquantel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Gel enthält:
WIRKSTOFF(E):
Praziquantel
90,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propyl Parahydroxybenzoat (E216)
0,2 mg
Methyl Parahydroxybenzoat (E218)
1,4 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Gel zum Eingeben für Pferde.
Weißes weiches Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bandwurmmittel
für
Pferde.
Zur
Behandlung
von
Infestationen
mit
praziquantelempfindlichen _Anoplocephala perfoliata_.
4.3
Gegenanzeigen:
Keine bekannt.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Da die Infestation mit Bandwürmern bei Fohlen, die jünger als zwei
Monate
sind, unwahrscheinlich ist, ist die Behandlung dieser Tiere nicht
erforderlich.
Um die Exkretion des Produktes und dessen Metabolite auf die Weide zu
begrenzen, sollten die Pferde für zwei Tage nach der Behandlung im
Stall
gehalten werden.
Häufige
und
wiederholte
Anwendung
einer
bestimmten
Klasse
von
Anthelmintika kann zu Resistenzen der Parasiten gegen diese spezielle
Klasse von Anthelmintika führen.
Ein MRL für Milch ist derzeit nicht festgelegt.
Siehe hierzu 4.11 Wartezeit(en).
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Keine.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Nach Behandlung der Tiere Hände gründlich waschen. Versehentlich auf
die
Haut geratenes Tierarzneimittel mit Seife und Wasser entfernen.
Während der Behandlung nicht essen, trinken oder rauchen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Im Falle einer sehr starken Infestation kann das Abtöten der
Bandwürmer
eine
leichte,
v