Doxycycline tabletten 20 mg voor honden en katten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

DOXYCYCLINE 1-WATER

Saatavilla:

Aesculaap B.V.

ATC-koodi:

QJ01AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DOXYCYCLINE 1-WATER

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

DOXYCYCLINE 1-WATER 20 mg/stuk,

Antoreitti:

Oraal gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeuttinen ryhmä:

Honden; Katten

Terapeuttinen alue:

Doxycycline

Valtuutuksen tilan:

Nationaal

Valtuutus päivämäärä:

2005-07-15

Valmisteyhteenveto

BD/2013/REG NL 9625/zaak 360098
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap B.V. te BOXTEL d.d. 4 mei 1999 tot
registratie van het
diergeneesmiddel DOXYCYCLINE TABLETTEN 20 MG VOOR HONDEN EN KATTEN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE TABLETTEN 20 MG
VOOR
HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9625, zoals
aangevraagd
d.d. 4 mei 1999 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DOXYCYCLINE TABLETTEN 20 MG VOOR HONDEN EN KATTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 9625 treft u aan als bijlage A
behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE TABLETTEN 20 MG VOOR HONDEN EN
KATTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 9625 treft u aan als bijlage B
behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 9625/zaak 360098
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 9625/zaak 360098
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYCYCLINE TABLETTEN 20 MG voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycycline 20 mg (als monohydraat)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond:
- rhinitis veroorzaakt door _Bordetella bronchisepticum _en
_Pasteurella _spp._;_
- bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchisepticum _en
_Pasteurella _spp. en
_E. coli;_
- pyelonephritis veroorzaakt door _E. coli _en Grampositieve kokken_;_
- interstiti�