Doxycycline HCl

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Saatavilla:

Aesculaap B.V.

ATC-koodi:

QJ01AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Lääkemuoto:

Poeder voor oraal gebruik

Koostumus:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 1000 mg/g,

Antoreitti:

Oraal gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeuttinen ryhmä:

Runderen; Varkens

Terapeuttinen alue:

Doxycycline

Tuoteyhteenveto:

Wachttermijn: Varkens Vlees 15 dagen

Valtuutuksen tilan:

Nationaal

Valtuutus päivämäärä:

2002-10-11

Valmisteyhteenveto

BD/2013/REG NL 9038/zaak 360096
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap B.V. te BOXTEL d.d. 19 juli 1996 tot
registratie van
het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE HCL;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE HCL, ingeschreven
onder
nummer REG NL 9038, zoals aangevraagd d.d. 19 juli 1996 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DOXYCYCLINE HCL, ingeschreven onder nummer REG NL
9038
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE HCL, ingeschreven onder nummer REG NL
9038 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 9038/zaak 360096
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 9038/zaak 360096
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYCYCLINE HCL
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram poeder:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Doxycyclinehyclaat
1000 mg
HULPSTOFFEN:
Geen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kalf, varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Kalf:
Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door _Pasteurella
spp., Streptococcus spp., _
_Corynebacterium spp., Haemophilus somnus en Mycoplasma spp. _
Varken:
Atrofische rhinitis veroorzaakt door _Pasteurella spp. en Bordetella
bronchiseptica_;
Bronchopneumonie veroorzaakt door _P. multocida, Streptococcus suis en
Mycoplasma _
_hyorhinis; _
Pleuropneumonie veroorzaakt door _Haemophilus pleuropneumoniae_.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij overgevoe