Doxycare Vet 200 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Doxycycline hyclate

Saatavilla:

ECUPHAR NV

ATC-koodi:

QJ01AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Doxycycline hyclate

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 181829) Ei kaupan: 10, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Ei kaupan: 10, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250

Terapeuttinen alue:

Doksisykliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-10-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Doxycare Vet 40 mg tabletit kissoille ja koirille
Doxycare Vet 200 mg tabletit kissoille ja koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:Ecuphar NV
Legeweg 157-I
B-8020 Oostkamp,
Belgia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Doxycare Vet 40 mg tabletit kissoille ja koirille
Doxycare Vet 200 mg tabletit kissoille ja koirille
doksisykliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
_Doxycare Vet 40 mg _
Doksisykliini
40 mg
(vastaa 47,88 mg doksisykliinihyklaattia)
_Doxycare Vet 200 mg _
Doksisykliini
200 mg
(vastaa 239,40 mg doksisykliinihyklaattia)
Kellertävä, pyöreä ja kupera tabletti, jonka toisella puolella on
ristinmuotoinen jakouurre.
Tabletit voidaan jakaa samankokoisiin puolikkaisiin tai
neljänneksiin.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koira:
Hengitystieinfektioiden, mukaan lukien nenätulehduksen,
risatulehduksen ja keuhkotulehduksen
hoitoon, kun aiheuttajana on doksisykliinille herkkä _Bordetella
bronchiseptica _ja _Pasteurella _spp
bakteerikanta.
_Ehrlichia canis _-bakteerin aiheuttaman koiran ehrlichioosin
(puutiaisten välittämä sairaus) hoitoon.
2
Kissa:
Hengitystieinfektioiden, mukaan lukien nenätulehduksen,
risatulehduksen ja keuhkotulehduksen hoitoon,
kun aiheuttajana on doksisykliinille herkkä _Bordetella
bronchiseptica _ja _Pasteurella _spp
bakteerikanta.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaisten tai maksan
vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on tauteja, johon liittyy
oksentelua tai nielemishäiriö (katso myös kohta
’Haittavaikutukset’).
Ei saa käyttää eläimille, joilla tiedetään esiintyvän
valoherkkyyttä (katso myös kohta ’Haittavaikutukset’).
Ei saa käyttää pennuilla, ennen kuin hammas

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Doxycare Vet 40 mg tabletit kissoille ja koirille
Doxycare Vet 200 mg tabletit kissoille ja koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
_Doxycare Vet 40 mg _
Doksisykliini
40 mg
(vastaa 47,88 mg doksisykliinihyklaattia)
_Doxycare Vet 200 mg _
Doksisykliini
200 mg
(vastaa 239,40 mg doksisykliinihyklaattia)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Kellertävä, pyöreä ja kupera tabletti, jonka toisella
puolella on ristinmuotoinen jakouurre.
Tabletit voidaan jakaa samankokoisiin puolikkaisiin tai
neljänneksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa ja koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira:
Hengitystieinfektioiden, mukaan lukien riniitin, tonsilliitin ja
bronkopneumonian hoitoon, kun aiheuttajana
on doksisykliinille herkkä _Bordetella bronchiseptica _ja
_Pasteurella _spp bakteerikanta.
_Ehrlichia canis _-bakteerin aiheuttaman koiran ehrlichioosin
hoitoon.
Kissa:
Hengitystieinfektioiden, mukaan lukien riniitin, tonsilliitin ja
bronkopneumonian hoitoon, kun aiheuttajana on
doksisykliinille herkkä _Bordetella bronchiseptica _ja _Pasteurella
_spp bakteerikanta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaisten tai maksan
vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on tauteja, johon liittyy
oksentelua tai dysfagia (katso myös kohta 4.6).
Ei saa käyttää eläimille, joilla tiedetään esiintyvän
valoherkkyyttä (katso myös kohta 4.6). Ei saa käyttää
pennuilla, ennen kuin hammaskiilteen muodostuminen on päättynyt.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
2
_Ehrlichia canis _-infektion hoito aloitetaan kliinisten oireiden
ilmetessä. Patogeenin täydellinen
hävittäminen ei aina ole mahdollista, mutta 28 vuorokauden hoito
yleensä johtaa kliinisten oireiden
häviämiseen ja bakteerikuorman vähenemiseen. Pidempikestoista
hoitoa, joka perustuu vastaa