Maa: Venezuela
Kieli: espanja
Lähde: Instituto Nacional de Higiene
DOXORUBICINA CLORHIDRATO
GLENMARK PHARMACEUTICALS VENEZUELA, C.A.
DOXORUBICINA CLORHIDRATO
50 mg
POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA
INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS IMA S.A.I.C.
VENCIDO
2020-12-10
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DOXORUBICINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA INTRAVENOSA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes citotóxicos (antraciclinas y sustancias relacionadas). CÓDIGO ATC: L01DB 3.1. FARMACODINAMIA La doxorubicina es un antibiótico antraciclínico citotóxico, aislado de cultivos de _Streptomyces peucetius var. caesius. _ No se conoce el mecanismo exacto de la actividad antitumoral de la doxorubicina. Probablemente, un mecanismo importante es la inhibición de la topoisomerasa II, que produce una rotura del DNA. Se cree que la inhibición del ADN, del ARN y de la síntesis proteica es la responsable de la mayor parte del efecto citotóxico. Los estudios con animales han demostrado una acción oncológica en varios tumores sólidos y hematológicos. La intercalación y la formación de radicales libres tiene probablemente una importancia menor. Se ha informado regularmente sobre resistencia medicamentosa, debida a un aumento de la expresión de la codificación del gen MDR-1 para una bomba de flujo multifármaco. 3.2. FARMACOCINÉTICA La administración intravenosa de doxorubicina va seguida por un rápido aclaramiento plasmático (t1/2= 10 min) y una significativa fijación tisular. La vida media terminal es de unas 30 horas. La doxorubicina es metabolizada parcialmente, principalmente a doxorrubicinol y, en menor medida, al aglicón, y se conjuga con el glucurónido y el sulfato. La excreción biliar y fecal representa la principal vía de excreción. Aproximadamente el 5% de la dosis es eliminada por excreción renal. La fijación a las proteínas plasmáticas de la doxorubicina es del orden del 50-85 %. El volumen de distribución es de 800- 3500 l/m2. La doxorubicina no es absorbida después de la administración oral; no atraviesa la barrera hematoencefálica. Los trastornos de la función hepática pueden disminuir el aclaramiento de la doxorubicina y sus metabolitos. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Estudios en conejo han mostrado cardiotoxicidad Lue koko asiakirja