Doxorubicin medac 2 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Doxorubicin hydrochloride

Saatavilla:

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH

ATC-koodi:

L01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Doxorubicin hydrochloride

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 25 ml (VNR-numero: 170150), 100 ml (VNR-numero: 102628) Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 5 x 5 ml, 5 x 10 ml, 75 ml, 5 x 25 ml, 5

Prescription tyyppi:

Resepti: 25 ml Resepti: 100 ml Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 5 x 5 ml, 5 x 10 ml, 75 ml, 5 x 25 ml, 5 x 75 ml, 5 x 100 ml

Terapeuttinen alue:

doksorubisiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1792

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DOXORUBICIN MEDAC 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
doksorubisiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Doxorubicin medac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Doxorubicin
medacia
3.
Miten Doxorubicin medac annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Doxorubicin medacin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DOXORUBICIN MEDAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Doksorubisiini
kuuluu lääkeryhmään nimeltään antrasykliinit. Se vaikuttaa
tappamalla kasvain- ja
verisyöpäsoluja. Lääkäri kertoo, miten doksorubisiinista voi olla
apua sinun sairautesi hoidossa.
Tätä lääkettä käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
•
rintasyöpä
•
munasarjasyöpä
•
kohtusyöpä
•
virtsarakkosyöpä
•
keuhkosyöpä
•
kilpirauhassyöpä
•
pehmytkudos- ja luukasvain (sarkooma)
•
neuroblastooma (hermosolukasvain)
•
Wilmsin kasvain
•
pahanlaatuinen lymfooma (Hodgkin- ja non-Hodgkin-lymfooma)
•
leukemiat (verisyövät)
•
multippeli
myelooma.
Doksorubisiinihydrokloridia, jota Doxorubicin medac sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammatti

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Doxorubicin medac 2 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 2 mg doksorubisiinihydrokloridia.
Jokainen 5 ml:n injektiopullo
sisältää 10 mg doksorubisiinihydrokloridia.
Jokainen 10 ml:n injektiopullo sisältää 20 mg
doksorubisiinihydrokloridia.
Jokainen 25 ml:n injektiopullo sisältää 50 mg
doksorubisiinihydrokloridia.
Jokainen 75 ml:n injektiopullo sisältää 150 mg
doksorubisiinihydrokloridia.
Jokainen 100 ml:n injektiopullo
sisältää 200 mg doksorubisiinihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Valmiste sisältää natriumkloridia (3,5 mg natriumia/1 ml).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Valmiste on kirkas, punainen liuos, jossa käytännöllisesti katsoen
ei ole lainkaan hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Doksorubisiini
on sytotoksinen lääkevalmiste, joka on tarkoitettu seuraavien
kasvainsairauksien
hoitoon:
●
pienisoluinen
keuhkosyöpä (SCLC)
●
rintasyöpä
●
uusiutuva munasarjasyöpä
●
paikallisen, pitkälle edenneen tai metastasoituneen
virtsarakkosyövän systeeminen hoito
●
pinnallisten virtsarakkosyöpien uusiutumisen ehkäisy virtsarakkoon
annettuna transuretraalisen
resektion jälkeen
●
osteosarkooman neoadjuvantti- ja adjuvanttihoito
●
aikuisten pitkälle edennyt pehmytkudossarkooma
●
Ewingin sarkooma
●
Hodgkinin tauti
●
non-Hodgkin-lymfooma
●
akuutti lymfaattinen leukemia
●
akuutti myeloblastinen leukemia
●
pitkälle edennyt multippeli
myelooma
●
pitkälle edennyt tai uusiutuva kohdun limakalvon karsinooma
●
Wilmsin kasvain
●
pitkälle edennyt papillaarinen/follikulaarinen
kilpirauhassyöpä
●
anaplastinen kilpirauhassyöpä
●
pitkälle edennyt neuroblastooma.
Doksorubisiinia käytetään usein yhdistelmäkemoterapiassa yhdessä
muiden sytostaattien kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Doksorubisiinihoidon
saa aloittaa vain erittäin hyvin solunsalpaajahoitoon
perehtynyt lääkäri tai
täl