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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXAZOSINA MESILATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C02CA04
DOXAZOSIN MESILATE
8 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
DOXAZOSINA MESILATO 8 mg
VÍA ORAL
con receta
Doxazosina
DOXAZOSINA NEO SANDOZ 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Autorizado 08/05/2012 Comercializado
Autorizado
2012-05-08
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DOXAZOSINA NEO SANDOZ 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG doxazosina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Doxazosina Neo Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina Neo Sandoz 3. Cómo tomar Doxazosina Neo Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Doxazosina Neo Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DOXAZOSINA NEO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Su médico puede haberle recetado Doxazosina Neo Sandoz porque tiene la tensión arterial alta, lo que puede aumentar el riesgo de sufrir enfermedad cardiaca o un ictus si no se trata. El principio activo de los comprimidos, doxazosina, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas alfa-1. Estos medicamentos actúan ensanchando los vasos sanguíneos, lo que hace más fácil para el corazón bombear la sangre que circula por ellos. De esta forma se ayuda a bajar la tensión arterial alta y a reducir el riesgo de enfermedad cardiaca. Asimismo, es posible que le hayan recetado Doxazosina Neo Sandoz para el tratamiento de los síntomas del agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia benigna de próstata, HBP). Esta enfermedad significa que la próstata, que se encuentra justo debajo de la vejiga en los hombres, está agrandada. Esto dificulta el vaciado de la vejiga. Doxazosina Neo Sandoz actúa haciendo que los músculos de alrededor de la salida de la v Lue koko asiakirja
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Doxazosina Neo Sandoz 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de doxazosina (como mesilato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimido blanco a casi blanco, redondo y biconvexo, con la inscripción “DH” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión esencial. Tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los comprimidos se deben tragar enteros con una cantidad suficiente de líquido. Los pacientes no deben masticar, partir o triturar los comprimidos (ver sección 4.4). Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida. La dosis máxima recomendada es de 8 mg de doxazosina una vez al día. _HIPERTENSIÓN ESENCIAL _ _Adultos _ La mayoría de los pacientes responden a una dosis habitual de 4 mg de doxazosina una vez al día. Si es necesario, se puede incrementar la dosis a 8 mg una vez al día de acuerdo a la respuesta del paciente. El efecto óptimo puede tardar en alcanzarse hasta cuatro semanas. Doxazosina se puede utilizar en monoterapia o en combinación con otros medicamentos, p.ej., medicamentos diuréticos tiazídicos, bloqueantes de los adrenorreceptores beta, antagonistas del calcio o inhibidores de la ECA. _ _ _TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DE LA HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA_ _Adultos _ La mayoría de los pacientes responden a una dosis habitual de 4 mg de doxazosina una vez al día. Si es necesario, se puede incrementar la dosis a 8 mg una vez al día de acuerdo a la respuesta del paciente. Doxazosina se puede utilizar tanto en pacientes hipertensos como normotensos con hiperplasia benigna de próstata. La bajada de la presión arterial en los pacientes normotensos es, por lo general, insignificante. Se debe monitorizar estrechamente al paciente durante Lue koko asiakirja