DORZOLAMIDE E TIMOLOLO EG

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Timololo, associazioni

Saatavilla:

EG S.P.A.

ATC-koodi:

S01ED51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Timolol, associations

Kpl paketissa:

"20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML IN MDPE CON CONTAGOCCE; "20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FL

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Timololo, associazioni

Tuoteyhteenveto:

040797019 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML IN MDPE CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 040797033 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI DA 5 ML IN MDPE CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 040797021 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 5 ML IN MDPE CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO EG 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dorzolamide e Timololo EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dorzolamide e Timololo EG
3.
Come usare Dorzolamide e Timololo EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dorzolamide e Timololo EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DORZOLAMIDE E TIMOLOLO EG E A COSA SERVE
Dorzolamide e Timololo EG è un'associazione di due sostanze attive:
dorzolamide e timololo.
•
La dorzolamide appartiene a un gruppo di farmaci denominati "inibitori
dell'anidrasi carbonica".
•
Il timololo appartiene a un gruppo di farmaci denominati
"beta-bloccanti".
Dorzolamide e Timololo EG viene prescritto per abbassare la pressione
all'interno dell'occhio nel
trattamento del glaucoma quando i colliri beta-bloccanti utilizzati da
soli non sono sufficienti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE E TIMOLOLO EG
NON USI DORZOLAMIDE E TIMOLOLO EG COLLIRIO, SOLUZIONE
•
se è allergico a dorzolamide o al timololo, ai beta-bloccanti o a uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha o ha avuto in passato problemi alle vie respiratorie come asma,
grave bronchite cronica
ostruttiva (grave condizione polmonare che può causare affanno,
difficoltà a respirare e/o tosse di
lunga durata).
•
se soffre di

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dorzolamide e Timololo EG 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come dorzolamide cloridrato) e
5 mg di timololo (come timololo
maleato).
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni ml di collirio contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa chiara, incolore, leggermente viscosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dorzolamide e Timololo EG è indicato per il trattamento della
pressione endooculare (PIO) elevata in
pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo,
quando la monoterapia con beta-
bloccanti per uso topico non è sufficiente.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose è una goccia di Dorzolamide e Timololo EG nell’occhio o
negli occhi affetti (sacco congiuntivale) due
volte al giorno.
Quando si effettua l’occlusione nasolacrimale o la chiusura delle
palpebre per 2 minuti, si riduce
l’assorbimento sistemico del medicinale. Questo può comportare una
diminuzione delle reazioni avverse
sistemiche ed un aumento dell'attività locale.
Se si usa un altro agente oftalmico topico, l’altro agente deve
essere somministrato ad almeno 10 minuti di
distanza.
I pazienti devono essere informati di lavarsi le mani prima dell’uso
ed evitare che la punta del contagocce
venga a contatto con l’occhio o con le zone circostanti.
Al fine di garantire il corretto dosaggio, la punta del contagocce non
deve essere allargata.
Bisogna inoltre informare il paziente che, le soluzioni oftalmiche, se
manipolate impropriamente, possono
essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano
infezioni oculari. L’uso di soluzioni infette
può causare gravi danni all’occhio e conseguente perdita della
vista.
I pazienti devono essere informati sul corretto uso dei flaconi
oftalmici Dorzolamide e Timol