Dormicum

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Midazolamas

Saatavilla:

Roche Lietuva, UAB

ATC-koodi:

N05CD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Midazolamas

Annos:

5 mg/ml; 7,5 mg

Lääkemuoto:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Antoreitti:

leisti į veną;vartoti į tiesiąją žarną;leisti į raumenis

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Midazolam

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

1994-06-22

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DORMICUM 5 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Midazolamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dormicum ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dormicum
3.
Kaip vartoti Dormicum
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dormicum
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DORMICUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dormicum veiklioji medžiaga yra midazolamas. Dormicum priklauso
vaistų, vadinamų benzodiazepinais,
grupei.
Dormicum greitai sukelia mieguistumą arba miego būseną. Jis taip
pat veikia raminamai ir atpalaiduoja
raumenis.
Dormicum vartojamas suaugusiesiems:

kaip bendrasis anestetikas, t.y. sukelti miegą arba palaikyti miego
būseną.
Dormicum taip pat vartojamas suaugusiesiems ir vaikams:

nuraminti ir sukelti miego būseną, jei gydomi intensyviosios
terapijos skyriuose. Tai vadinama
„sedacija“ (nuraminimu);

prieš medicininius tyrimus ar procedūras ir jų metu, kai pacientas
turi likti budrus (nemiegantis). Vaistas
juos nuramina ir sukelia mieguistumą. Tai vadinama „sąmoninga
sedacija“;

jiems nuraminti ir sukelti mieguistumą prieš vartojant anestetiką.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DORMICUM
DORMICUM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) midazolamui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūs esate alergiška(s) kitiems benzodiazepinams, pvz.,
dia

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dormicum 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg midazolamo,
atitinkančio 10,2 mg midazolamo maleato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: bevandenė laktozė
(92,6 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis nemigos gydymas.
Kaip ir visais benzodiazepinais, Dormicum gydomi tik sunkūs
sutrikimai, ribojantys paciento veiklą
arba labai jį varginantys.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydyti reikia kiek galima trumpiau. Paprastai vaistas skiriamas nuo
kelių dienų iki 2 savaičių
(daugiausia). Dozė turi būti mažinama atsižvelgiant į
individualų pacientą. Vaisto vartojimo negalima
nutraukti staiga.
Kai kuriais atvejais gali prireikti gydymą tęsti ilgiau negu 2
savaites; tuomet prieš tęsiant gydymą
reikia vėl įvertinti paciento būklę. Kadangi vaistas pradeda
veikti greitai, Dormicum tabletes reikia
išgerti prieš pat einant miegoti ir jas nuryti nekramtytas,
užsigeriant skysčiu. Jeigu Dormicum išgėręs
pacientas gali netrikdomas miegoti mažiausiai 7-8 valandas, jo gali
būti vartojama bet kuriuo paros
metu.
_Įprastinis dozavimas_
_Suaugusiems žmonėms_
Įprastinė dozė: 7,5 mg – 15 mg.
Gydyti reikia pradėti mažiausia veiksminga doze. Dėl nepageidaujamo
poveikio CNS, įskaitant ir
galimą kliniškai svarbų kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių
sistemos slopinimą, didžiausios dozės
viršyti negalima.
_Vaikams_
Dormicum tablečių vaikams vartoti negalima.
_Specialios dozavimo nuorodos_
_Senyvi ir (arba) nusilpę pacientai_
Senyviems ir (arba) nusilpusiems pacientams rekomenduojama dozė –
7,5 mg.
2
Sedacinis poveikis senyviems pacientams yra stipresnis, todėl jiems
taip pat gali būti didesnė ši