Dormicum 7,5 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Midazolāms

Saatavilla:

Roche Latvija, SIA, Latvija

ATC-koodi:

N05CD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Midazolamum

Annos:

7,5 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.III

Valmistaja:

Roche Latvija, SIA, Latvija

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DORMICUM 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Midazolamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR
JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Dormicum un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Dormicum lietošanas
3. Kā lietot Dormicum
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Dormicum
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Jūsu zāļu nosaukums ir Dormicum tabletes. Tā aktīvā viela ir
midazolāms
_(midazolamum)._
1.
KAS IR DORMICUM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Dormicum satur aktīvo vielu midazolāmu, kas pieder pie
benzodiazepīnu
grupas. Midazolāms ir stipras un ātras darbības miega līdzeklis.
Papildus
šai darbībai tas arī mazina nemieru, muskuļu saspringumu un
spazmas.
Benzodiazepīni indicēti tikai smagu, apgrūtinošu traucējumu
gadījumā vai
tad, kad pacients pakļauts pārmērīgam negatīvam stresam.
Dormicum nozīmē arī premedikācijai pirms ķirurģiskām vai
diagnostiskām
manipulācijām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORMICUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET DORMICUM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- ja Jums ir alerģija vai paaugstināta jutība pret midazolāmu vai
kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai citiem
benzodiazepīnu grupas
zāļu līdzekļiem;
- ja Jums ir ilgstoši elpošanas traucējumi, muskuļu vājums
(_myasthenia_
_gravis_), smaga aknu slimība vai īslaicīgs elpas trūkums miega
laikā (miega
apnojas sindroms);

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dormicum 7,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
2.1.
VISPĀRĒJS APRAKSTS
Aktīvā viela: midazolāms maleāta formā (
_Midazolamum_)
2.2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Šīs tabletes satur midazolāma maleātu, kura daudzums atbilst 7,5
mg midazolāma
_(Midazolamum)_.
Palīgvielas: Dormicum tabletes satur bezūdens laktozi (92,6 mg
tabletē). Brīdinājumu par
laktozes monohidrātu skatīt 4.4. apakšpunktā „Īpaši
brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes
Ovālas, cilindriskas, baltas tabletes ar apdruku ROCHE 7.5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
- Bezmiega īslaicīga ārstēšana.
Benzodiazepīni indicēti tikai smagu, apgrūtinošu traucējumu
gadījumā vai tad, kad
pacients pakļauts pārmērīgam negatīvam stresam.
- Sedācijai premedikācijā pirms ķirurģiskām vai diagnostiskām
manipulācijām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapijai jābūt pēc iespējas īsākai. Parasti terapijas ilgums ir
no dažām dienām līdz ne vairāk
kā 2 nedēļām. Devas pakāpeniskās samazināšanas process
jāpielāgo individuāli. Ārstēšanu ar
Dormicum nav atļauts pārtraukt pēkšņi (skatīt 4.4. apakšpunktu
„Ļaunprātīga zāļu lietošana
un atkarība”).
Noteiktos gadījumos ārstēšana var būt jāveic ilgāk par
maksimālo ieteikto terapijas periodu.
Šādā gadījumā tā ir atļauta tikai tad, ja tiek atkārtoti
novērtēts pacienta stāvoklis. Ņemot vērā
ātro Dormicum tablešu iedarbības sākumu, tās jālieto tieši
pirms gulētiešanas. Tabletes jānorij
veselas, uzdzerot šķidrumu. Dormicum var lietot jebkurā dienas
laikā, nodrošinot, ka pēc tam
pacients varēs vismaz 7 – 8 stundas netraucēti gulēt.
_Standartdevas _
1
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2017
Devas ir robežās no 7,5 līdz 15 mg.
Terapija jāsāk ar vismazāko ieteicamo devu. Pārsniegt maksimālo
dev