Dormicum 5 mg/1 mL Solution injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

midazolamum

Saatavilla:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC-koodi:

N05CD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

midazolamum

Lääkemuoto:

Solution injectable

Koostumus:

midazolamum 5 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Hypnoticum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1982-09-10

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Dormicum® Solution injectable
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: midazolamum (ut Midazolamum hydrochloridum).
Excipients:
5 mg natrii chloridum pro ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml; 50 mg/10 ml);
9 mg natrii chloridum pro ml (5 mg/5 ml);
Aqua ad iniectabila.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules de 1 ml à 5 mg de midazolam, de 3 ml à 15 mg de midazolam,
de 5 ml à 5 mg de
midazolam et de 10 ml à 50 mg de midazolam contenant une solution
injectable limpide et stérile
pour administration i.v., i.m. et rectale (exempte de solvants
organiques, prête à l’emploi).
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale
avec ou sans anesthésie locale
(administration i.v.).
Prémédication avant l’induction de l’anesthésie (voie i.m.).
Induction et maintien de l’anesthésie. Comme moyen d'induction de
l'anesthésie par inhalation ou en
tant que composante sédative de l’anesthésie balancée, y compris
lors d’anesthésie générale par voie
intraveineuse (injection i.v., perfusion i.v.).
Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection
i.v. en bolus ou perfusion continue).
Enfants
Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale
avec ou sans anesthésie locale
(administration i.v., i.m. ou rectale).
Prémédication avant l’induction de l’anesthésie (administration
i.m. ou surtout rectale).
Ataralgésie en association avec la kétamine chez l’enfant (voie
i.m.).
Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection
i.v. en bolus ou perfusion continue).
(Recommandations posologiques pour des tranches d’âge spécifiques:
voir «Posologie/Mode
d’emploi».)
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Le midazolam est un sédatif puissant qui nécessite une
administration lente et une posologie
individualisée.
La dose doit être adaptée à chaque cas. Une titration de la dose
est impérativement recommandée
afin de pouvoir indu