Doreta 37,5 mg/325 mg comprimate filmate

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Tramadolum + Paracetamolum

Saatavilla:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

N02AJ13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tramadolum + Paracetamolum

Annos:

37,5 mg/325 mg

Lääkemuoto:

comprimate filmate

Kpl paketissa:

N10x3

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Valtuutus päivämäärä:

2022-10-31

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DORETA 37,5 MG/325 MG, COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de tramadol/paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Doreta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Doreta
3.
Cum să utilizaţi Doreta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Doreta
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DORETA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Doreta este o combinaţie de două analgezice (medicamente contra
durerii), tramadol şi
paracetamol, care acţionează împreună şi calmează durerea.
Doreta este destinat pentru utilizarea în tratamentul durerii
moderate până la severe, când
medicul dumneavoastră consideră că este necesară combinaţia de
tramadol şi paracetamol.
Doreta trebuie administrat numai la adulți și adolescenții cu
vârsta peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
DORETA
NU LUAŢI DORETA
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol, tramadol sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți o intoxicație acută cu alcool etilic, somnifere,
medicamente contra durerii sau
alte medicamente psihotrope (medicamente care afectează dispoziția
și emoțiile);
-
dacă luaţi de asemenea inhibitori de MAO (anum

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Doreta 37,5 mg/325 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de tramadol 37,5 mg
echivalent cu tramadol
32,94 mg şi paracetamol 325 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conține sodiu 1,25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate ovale, uşor biconvexe, de culoare galben-brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Doreta comprimate este indicat pentru tratamentul simptomatic al
durerii de intensitate
moderată până la severă.
Utilizarea Doreta trebuie limitată numai la pacienţii la care se
consideră că este necesară
administrarea combinaţiei de tramadol şi paracetamol pentru
tratamentul durerii de intensitate
moderată până la severă (vezi, de asemenea, pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
Utilizarea Doreta trebuie limitată numai la pacienţii la care se
consideră că este necesară
administrarea combinaţiei de tramadol şi paracetamol pentru
tratamentul durerii de intensitate
moderată până la severă.
Doza trebuie individualizată conform intensităţii durerii şi
sensibilităţii individuale a
pacientului.
În general, pentru analgezie se recomandă utilizarea celei mai mici
doze eficace.
Se recomandă o doză iniţială de 2 comprimate Doreta. La nevoie, se
pot administra doze
suplimentare, fără depăşirea dozei zilnice totale de 8 comprimate
(echivalentă cu 300 mg
clorhidrat de tramadol şi 2600 mg paracetamol).
Intervalul dintre administrările dozelor nu trebuie să fie mai mic
de 6 ore.
Doreta nu trebuie administrat sub niciun motiv pentru o perioadă mai
lungă decât cea strict
necesară (vezi şi pct. 4.4). Dacă natura şi severitatea bolii
necesită administrare repetată sau
un tratament de lungă durată cu Doreta, trebuie asigurată o
monitorizare atentă şi re