Dorcilfree 20 mg/ml Colírio, solução

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Dorzolamida

Saatavilla:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC-koodi:

S01EC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dorzolamide

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

Colírio, solução

Koostumus:

Dorzolamida, cloridrato 22.26 mg/ml

Antoreitti:

Uso oftálmico

Kpl paketissa:

Frasco 3 unidade(s) - 5 ml

luokka:

15.4.5 - Outros

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

dorzolamide

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5782073 CNPEM: 50017233 CHNM: 10059659 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2019-10-11

Pakkausseloste

APROVADO EM
08-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dorcilfree 20 mg/ml Colírio, solução
Dorzolamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dorcilfree e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dorcilfree
3. Como utilizar Dorcilfree
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dorcilfree
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dorcilfree e para que é utilizado
Dorcilfree é uma solução estéril que não contém conservante. A
dorzolamida,
substância ativa de Dorcilfree, é um inibidor da anidrase
carbónica, que faz baixar a
pressão elevada no globo ocular.
Dorcilfree está indicado para baixar a pressão elevada no(s) olho(s)
e para tratar o
glaucoma
de
ângulo
aberto
e
pseudo-esfoliativo.
Dorcilfree
pode
ser
usado
isoladamente ou em associação com outros medicamentos utilizados
para baixar a
pressão nos olhos (denominados bloqueadores beta-adrenérgicos).
A pressão elevada nos olhos pode danificar o nervo ótico resultando
na deterioração
da visão e possível cegueira. Geralmente são poucos os sintomas que
podem sugerir
que tem pressão ocular elevada. É necessário um exame médico para
identificar esta
situação. Se tiver aumento de pressão ocular, serão necessários
exames e avaliações
médicas regulares da pressão ocular.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dorcilfree
Não utilize Dorcilfree:
- Se

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
08-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dorcilfree 20 mg/ml Colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 22,26 mg de cloridrato de dorzolamida,
correspondente
a 20 mg de dorzolamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução límpida, incolor e ligeiramente viscosa com pH compreendido
entre 5,0 e 6,0
e osmolalidade compreendida entre 270 e 310 mOsm/Kg.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dorcilfree está indicado:
-como terapêutica adjuvante de bloqueadores beta-adrenérgicos;
-como
monoterapia nos
doentes
que
não
respondem
aos
bloqueadores
beta-
adrenérgicos
ou
nos
casos
em
que
os
bloqueadores
beta-adrenérgicos
estão
contraindicados;
-no tratamento da pressão intraocular elevada em doentes com:
-hipertensão ocular;
-glaucoma de ângulo aberto;
-glaucoma pseudo-esfoliativo.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Quando em monoterapia, a dose é de uma gota de dorzolamida no
fundo-de-saco
conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), três vezes por dia.
Quando utilizado como terapêutica adjuvante de um bloqueador
beta-adrenérgico
tópico oftálmico, a dose é de uma gota de dorzolamida no
fundo-de-saco conjuntival,
no(s) olho(s) afetado(s), duas vezes por dia.
Quando
se
transfere
um
doente
de
uma
terapêutica
com
outro
agente
antiglaucomatoso oftálmico para dorzolamida, dever-se-á parar a
administração
desse agente no fim do dia, depois de completar a posologia indicada,
e iniciar a
aplicação de dorzolamida no dia seguinte.
APROVADO EM
08-01-2021
INFARMED
No caso de uso concomitante de mais de um medicamento tópico
oftálmico, estes
deverão ser administrados com, pelo menos, 10 minutos de intervalo
entre si.
Os doentes devem ser ensinados a lavar as mãos antes da utilização
e a evitar que a
ponta do conta-gotas entre em contacto com o olho e as áreas
circundantes.
Os doentes também deverão ser informado