DONEPEZILO FLAS TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Saatavilla:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC-koodi:

N06DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Koostumus:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Donepezilo

Tuoteyhteenveto:

DONEPEZILO FLAS TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 120 comprimidos (AL/AL) Autorizado 10/12/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 120 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 10/12/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 28 Comprimidos (AL/AL) Autorizado 10/12/2012 Comercializado - DONEPEZILO FLAS TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 28 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 10/12/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 56 Comprimidos (AL/AL) Autorizado 10/12/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES EFG , 56 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 10/12/2012 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2012-12-10

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO FLAS TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Donepezilo hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo Flas TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas TecniGen
3.
Cómo tomar Donepezilo Flas TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Flas TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO FLAS TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo
Flas
TecniGen
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles de una
sustancia (acetilcolina) en el
cerebro
involucrada en la función de la memoria ya que disminuye la
degradación de la acetilcolina.
Donepezilo Flas TecniGen se utiliza para tratar los síntomas de
demencia en personas diagnosticadas de
enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas
incluyen pérdida de memoria,
confusión
y
cambios
en
el comportamiento.
Como
resultado,
las personas
que
padecen
Alzheimer
encuentran cada vez más difícil realizar sus actividades diarias
normales.
Hidrocloruro de donepezilo es para uso únicamente en pacientes
adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO FLAS
TECNIGEN
NO TOME DONEPEZILO FLAS TECNIGEN
-
si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo, a
derivados de piperidina o a cualquiera

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Flas TecniGen 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Donepezilo Flas TecniGen 10 mg
contiene 10 mg de hidrocloruro de
donepezilo (equivalente a 9,12 mg de donepezilo).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Donepezilo Flas TecniGen 5 mg son comprimidos redondos, de color
amarillo, planos con bordes
biselados, marcados con “CL 31” por una cara y lisos por la otra
cara.
Donepezilo Flas TecniGen 10 mg son comprimidos redondos, de color
amarillo, planos con bordes
biselados, marcados con “CL 32” por una cara y lisos por la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Flas TecniGen está indicado para el tratamiento
sintomático de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo Flas TecniGen
comprimidos bucodispersables se debe administrar por vía oral, por la
noche, inmediatamente antes de
acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños
anormales, pesadillas o insomnio (ver sección
4.8), se puede considerar la ingesta de Donepezilo Flas por la
mañana. El comprimido debe situarse en la
lengua y dejar que se disuelva antes de ingerirlo con o sin agua,
conforme prefiera el paciente. La dosis de
5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de
permitir evaluar las primeras respuestas
clínicas
al
tratamiento
y
para
permitir
que
se
alcancen
las
concentraciones
del
estado
estable
de
hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del
tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la
dosis de Donepezilo Flas TecniGen comprimidos bucodispersables puede
incrementarse hasta 10 mg
(administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima
recomendada es