DONEPEZIL NAVAMEDIC 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Donepezili hydrochloridum

Saatavilla:

Navamedic ASA

ATC-koodi:

N06DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Donepezili hydrochloridum

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

donepetsiili

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: DONEPEZIL ASPEN

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DONEPEZIL NAVAMEDIC 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
DONEPEZIL NAVAMEDIC 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
donepetsiilihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Donepezil Navamedic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Donepezil Navamedic
-valmistetta
3.
Miten Donepezil Navamedic otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Donepezil Navamedic -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ DONEPEZIL NAVAMEDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Donepezil Navamedic (donepetsiilihydrokloridi)
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä asetyylikoliiniesteraasin
estäjät.
Donepetsiili lisää aivoissa muistitoiminnoissa tarvittavan
asetyylikoliinin
pitoisuutta hidastamalla asetyylikoliinin
hajoamista.
Sitä käytetään dementian oireiden hoitoon potilaille,
joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea
Alzheimerin tauti. Sen oireita ovat muistin jatkuva heikkeneminen,
sekavuus ja muutokset käyttäytymisessä.
Oireiden seurauksena Alzheimerin tautia sairastavien on yhä vaikeampi
suoriutua tavanomaisista päivittäisistä
toimistaan.
Donepezil Navamedic on tarkoitettu vain aikuispotilaille.
Donepetsiilia,
jota Donepezil Navamedic -valmiste sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa main

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Donepezil Navamedic 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Donepezil Navamedic 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Donepezil Navamedic 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi
kalvopäällysteinen
tabletti
sisältää
5 mg
donepetsiilihydrokloridia
vastaten
4,56 mg
donepetsiiliä.
Apuaine(et),
joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 76,24 mg
laktoosia.
Donepezil Navamedic 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
donepetsiilihydrokloridia vastaten 9,12 mg
donepetsiiliä.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 152,48 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Donepezil Navamedic 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija
7,0 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu "5" ja sen toisella
puolella on jakouurre.
Donepezil Navamedic 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Persikanvärinen, pyöreä kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, halkaisija on 8,6 mm. Tabletin
toiselle puolelle on kaiverrettu "10" ja sen toisella puolella on
jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Donepezil
Navamedic
on
tarkoitettu
lievän
tai
keskivaikean
Alzheimerin
taudin
oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset/vanhukset_
Hoito
aloitetaan
5 mg:n
vuorokausiannoksella
(kerran
vuorokaudessa).
Hoitoa
5 mg:n
vuorokausiannoksella on jatkettava vähintään yhden kuukauden ajan,
ennen kuin kliininen
hoitovaste on arvioitavissa ja donepetsiilihydrokloridin pitoisuuden
vakaa tila on saavutettu.
Kun
Donepezil
Navamedic –hoitoa
on
jatkettu
yhden
kuukauden
ajan
5 mg:n
vuorokausiannoksella,
annoksen
voi
kliinisen
arvioinnin
perusteella
suurentaa
10 mg:aan
kerran vuorokaudessa. Suositeltu enimmäisvuoroka