Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Donepezili hydrochloridum
Navamedic ASA
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
donepetsiili
Entiset kauppanimet: DONEPEZIL ASPEN
Myyntilupa peruuntunut
2012-02-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DONEPEZIL NAVAMEDIC 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN DONEPEZIL NAVAMEDIC 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN donepetsiilihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Donepezil Navamedic on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Donepezil Navamedic -valmistetta 3. Miten Donepezil Navamedic otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Donepezil Navamedic -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DONEPEZIL NAVAMEDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Donepezil Navamedic (donepetsiilihydrokloridi) kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä asetyylikoliiniesteraasin estäjät. Donepetsiili lisää aivoissa muistitoiminnoissa tarvittavan asetyylikoliinin pitoisuutta hidastamalla asetyylikoliinin hajoamista. Sitä käytetään dementian oireiden hoitoon potilaille, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti. Sen oireita ovat muistin jatkuva heikkeneminen, sekavuus ja muutokset käyttäytymisessä. Oireiden seurauksena Alzheimerin tautia sairastavien on yhä vaikeampi suoriutua tavanomaisista päivittäisistä toimistaan. Donepezil Navamedic on tarkoitettu vain aikuispotilaille. Donepetsiilia, jota Donepezil Navamedic -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa main Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Donepezil Navamedic 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Donepezil Navamedic 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Donepezil Navamedic 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg donepetsiilihydrokloridia vastaten 4,56 mg donepetsiiliä. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 76,24 mg laktoosia. Donepezil Navamedic 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg donepetsiilihydrokloridia vastaten 9,12 mg donepetsiiliä. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 152,48 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Donepezil Navamedic 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 7,0 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu "5" ja sen toisella puolella on jakouurre. Donepezil Navamedic 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Persikanvärinen, pyöreä kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija on 8,6 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu "10" ja sen toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4 KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Donepezil Navamedic on tarkoitettu lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset/vanhukset_ Hoito aloitetaan 5 mg:n vuorokausiannoksella (kerran vuorokaudessa). Hoitoa 5 mg:n vuorokausiannoksella on jatkettava vähintään yhden kuukauden ajan, ennen kuin kliininen hoitovaste on arvioitavissa ja donepetsiilihydrokloridin pitoisuuden vakaa tila on saavutettu. Kun Donepezil Navamedic –hoitoa on jatkettu yhden kuukauden ajan 5 mg:n vuorokausiannoksella, annoksen voi kliinisen arvioinnin perusteella suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa. Suositeltu enimmäisvuoroka Lue koko asiakirja