Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
donepezil
Actavis Group PTC ehf.
N06DA02
donepezil
orodisperzibilna tableta
donepezil 4,56 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
donepezil
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-IA/006-3.10.2014 NAVODILO ZA UPORABO DONEPEZIL ARROW 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE DONEPEZIL ARROW 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE donepezilijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete 3. Kako jemati zdravilo Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DONEPEZIL ARROW ORODISPERZIBILNE TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci antiholinesteraze. Ta zdravila povečajo raven snovi v možganih, imenovano acetilholin, ki je vključena v delovanje spomina. Zdravilo Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete se uporablja za zdravljenje simptomov demence, pri ljudeh, ki jim je bila diagnosticirana blaga do zmerno huda Alzheimerjeva bolezen. Med simptome spadajo vse večja pozabljivost, zmedenost in spremembe vedenja. Kot posledica Alzheimerjeve bolezni, bolniki čedalje težje opravljajo običajna vsakodnevna opravila. Zdravilo Donepezil Arrow orodisperzibilne tablete so namenjene samo za uporabo pri odraslih bolnikih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DONEPEZIL ARROW ORODISPERZIBILNE TABLETE NE JEMLJITE ZDRAVILA DONEPEZIL ARROW - če ste alergični (preobčutljivi) na donepezilijev klorid, derivate piperidina ali katero Lue koko asiakirja
JAZMP-IB/004-11.03.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Donepezil Arrow 5 mg orodisperzibilne tablete Donepezil Arrow 10 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena 5 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg donepezilijevega klorida, kar ustreza 4,56 mg donepezila. Ena 10 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg donepezilijevega klorida, kar ustreza 9,12 mg donepezila. Pomožne snovi: Ena 5 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 28 mg sorbitola. Ena 10 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 28 mg sorbitola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta Bela do sivobela, okrogla, ploščata tableta s prirezanimi robovi, z oznako ‘DE 5’ na eni strani in ‘>’ na drugi strani. Bela do sivobela, okrogla, ploščata tableta s prirezanimi robovi, z oznako ‘DE 10’ na eni strani in ‘>’ na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Tablete zdravila Donepezil Arrow so indicirane za simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude Alzheimerjeve demence. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE peroralna uporaba Za odmerke, ki jih ni mogoče doseči/niso izvedljivi s to jakostjo zdravila, so na voljo druge jakosti tega zdravila. _ODRASLI/STAREJŠI: _ Zdravljenje se začne s 5 mg/dan (odmerjanje enkrat na dan). Bolnik naj zdravilo Donepezil Arrow vzame peroralno, zvečer, tik pred spanjem. Bolnik naj tableto položi na jezik in pusti, da razpade, preden jo pogoltne z vodo ali brez nje – kar mu bolj odgovarja. Odmerek 5 mg na dan je treba vzdrževati vsaj en mesec. To omogoči ovrednotenje najzgodnejših kliničnih odzivov na zdravljenje in vzpostavitev ravnovesne koncentracije donepezilijevega klorida. Po enomesečnem kliničnem ovrednotenju zdravljenja s 5 mg na dan je mogoče odmerek donepezilijevega klorida povečati na JAZMP-IB/004-11.03.2015 10 mg/dan (odmerjanje enkrat na dan). Največji priporočeni dnevni odmerek je 10 mg. V kliničnih preskušanjih niso proučili odmerkov, večjih od 10 mg/d Lue koko asiakirja