Donaxyl 10 mg

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Dekvaliniumklorid

Saatavilla:

2care4 ApS

ATC-koodi:

G01AC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dekvaliniumklorid

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

Vaginaltablett

Kpl paketissa:

Blisterpakning 6 stk

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2018-02-01

Valmisteyhteenveto

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver vaginaltablett inneholder 10 mg dekvaliniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vaginaltablett
Vaginaltablettene er hvite eller nesten hvite, ovale og bikonvekse.
Omtrentlige mål: lengde 19 mm,
bredde 12 mm og tykkelse 6,3 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Donaxyl 10 mg vaginaltabletter er indisert for behandling av
bakteriell vaginose (se pkt. 4.4)
Ta hensyn til offisielle retningslinjer om riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Én vaginaltablett daglig i seks dager.
Vaginaltablettene skal føres langt inn i skjeden om kvelden før man
legger seg. Det er lettest å utføre
dette i en tilbakelent stilling med bena litt bøyd.
Behandlingen skal avbrytes under menstruasjonen og gjenopptas
etterpå.
Selv om det vanligvis finner sted en bedring av symptomer som utflod
og betennelse innen 24 til 72
timer, må behandlingen fortsettes også når pasienten ikke opplever
ubehag (kløe, utflod, lukt) lenger.
En behandling som varer i mindre enn seks dager kan føre til
tilbakefall.
Donaxyl inneholder hjelpestoffer som ikke løser seg helt opp, og man
kan av og til finne rester av
tabletten på undertøyet. Dette har ingen innvirkning på effekten av
Donaxyl.
I sjeldne tilfeller når skjeden er svært tørr, kan det være at
vaginaltabletten ikke løser seg opp, og
kommer ut av skjeden igjen som en hel tablett. Da vil ikke
behandlingen være optimal. For å forhindre
dette kan vaginaltabletten fuktes med en dråpe vann før den føres
inn i en skjede som er svært tørr.
Pasientene bør bruke bind eller truseinnlegg. Det blir ikke flekker
på undertøyet.
_Kvinner som er 55 år og eldre_
Det er mangel på data tilknyttet effekt og sikkerhet ved bruk av
dekvaliniumklorid hos kvinner som er
over 55 år.
_Pediatrisk populasjon _
2
Det er mangel på data tilknyttet effekt og sikkerhet ved bruk av
dekvaliniumklorid hos barn som