Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoprofen
VETCARE OY
QM01AE03
Ketoprofen
160 mg/g
jauhe
Ei kaupan: 3 x 15 g (VNR-numero: 014435), 250 g, 1000 g
Ei kaupan: 3 x 15 g, 250 g, 1000 g
Ketoprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2003-09-22
1 PAKKAUSSELOSTE Dolovet vet 160 mg/g jauhe naudalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Galena Pharma Oy, PL 1450, 70501 Kuopio 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dolovet vet 160 mg/g jauhe naudalle Ketoprofeeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVA AINE: ketoprofeeni 160 mg/g 1 annospussi (15 g) jauhetta sisältää ketoprofeenia 2,4 g ja apuaineita 15 g asti. Dolovet on valkoinen tai kellertävä jauhe. 4. KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen lievittäminen ja kuumeen alentaminen yksittäisillä eläimillä. 5. VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa käyttää eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan haavaumia tai vakava munuaisten vajaatoiminta, verenvuototaipumus tai nestehukka. Ei saa käyttää eläimillä, joilla esiintyy yliherkkyyttä ketoprofeenille tai muille steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (esimerkiksi aspiriinille ja fluniksiinille). Muita steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä ei saa käyttää yhtä aikaa valmisteen kanssa eikä 24 tunnin sisällä viimeisestä Dolovet-annoksesta, koska aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten saada aikaan toksisia vaikutuksia. Samanaikainen käyttö glukokortikoidien kanssa saattaa lisätä ruuansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia. Samanaikainen käyttö loop- diureettien kanssa (esim. furosemidi) saattaa vähentää diureetin tehoa. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ketoprofeeni voi aiheuttaa steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ripulia, mikä johtuu mahasuolikanavan ärsytyksestä ja haavaumista. 2 Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (täysikasvuiset naudat). 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ohjeannos on 4 Lue koko asiakirja
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dolovet vet 160 mg/g jauhe naudalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: ketoprofeeni 160 mg/g Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe. Valkoinen tai kellertävä jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Nauta (täysikasvuiset naudat). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tulehduksen lievittäminen ja kuumeen alentaminen yksittäisillä eläimillä. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joilla esiintyy yliherkkyyttä ketoprofeenille tai muille steroideihin kuulumattomille (NSAID) tulehduskipulääkkeille. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan haavaumia tai vakava munuaisten vajaatoiminta, verenvuototaipumus taikka vakava nestehukka. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ohjeannosta ja suositeltua hoitoaikaa ei tule ylittää. Ei saa käyttää täysin syömättömillä eläimillä, koska tästä saattaa seurata ketoprofeenin puutteellinen imeytyminen. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) herkkien henkilöiden tulee välttää kontaktia eläinlääkevalmisteen kanssa. Herkistymisriskin vuoksi vältä valmisteen suoraa kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoille. Sopivan suojavaatetuksen kuten hanskojen, kasvosuojuksen, sekä suojalasien käyttöä suositellaan. Altistuksen sattuessa pese alue vedellä välittömästi. Pese kädet lääkkeen annostelun jälkeen. Ota huomioon, että tämän eläinlääkevalmisteen vaikuttavan aineen pitoisuus on korkea ja se saattaa 2 aiheuttaa vahingossa nautittuna ihmiselle vakavan myrkytyksen. 3 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Ketoprofeeni voi aiheuttaa steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ripulia, mikä johtuu mahasuolikanavan ärsytyksestä ja haavaumista. 4.7 KÄYTTÖ TIIN Lue koko asiakirja