Dolomo N

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol

Saatavilla:

Aenova IP GmbH (8092852)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Codeine Phosphate Hemihydrate, Paracetamol

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm; Paracetamol (01212) 250 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1984-05-04

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOLOMO
 N, Tabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoffe:
250 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.), 250 mg Paracetamol und 30 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat
pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DOLOMO
® N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DOLOMO
® N beachten?
3.
Wie ist DOLOMO
® N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DOLOMO
® N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOLOMO
® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DOLOMO
® N ist ein schmerzstillendes Kombinationsarzneimittel (Analgetikum)
und wird angewendet
bei akuten mäßig starken Schmerzen.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder (siehe Punkt 2).
Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Opioidanalgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es
kann alleine oder in
Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie z.B. Paracetamol angewendet
werden.
Codein kann bei Kindern ab einem Alter von 12 Jahren für die
Kurzzeitbehandlung von mäßig starken
Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel wie z.B. Paracetamol
oder Ibuprofen alleine
behandelt werden können, an

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOLOMO
 N, TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.), Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat
Eine Tablette enthält:
250 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.), 250 mg Paracetamol, 30 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute mäßig starke Schmerzen.
Codein ist indiziert für Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung von
akuten mäßig starken
Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika
wie z.B. Paracetamol oder
Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe
Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen jeweils 1 – 2
Tabletten ein, wenn erforderlich
bis zu 3 x täglich. In der Regel im Abstand von 6 bis 8 Stunden.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG) und Alter
dosiert (in der Regel mit 10 bis
15 mg/kg KG als Einzeldosis). Bezogen auf den Paracetamol-Anteil der
fixen Kombination dürfen 60
mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis nicht überschritten werden.
Bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus
eine maximale Tagesdosis
von 90 – 180 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 3 – 6
Tabletten).
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
KÖRPERGEWICHT
ALTER
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
MAXIMALE TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
ab 43 kg
Jugendliche
(ab 12 Jahren) und
Erwachsene
1 – 2 Tabletten (entsprechend
250 – 500 mg Acetylsalicylsäure,
250 – 500 mg Paracetamol und
30 – 60 mg Codeinphosphat-
Hemihydrat)
3 – 6 Tabletten (entsprechend
750 – 1500 mg Acetylsalicylsäure,
750 – 1500 mg Paracetamol und
90 –