DOLIRIEF 400MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

11809 IBUPROFEN-LYSIN

Saatavilla:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče Array

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

11809 IBUPROFEN-LYSIN

Annos:

400MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

IBUPROFEN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0207872 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220764 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207874 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207875 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220765 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220766 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207873 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220767 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2018-04-18

Pakkausseloste

1/ 9
Sp. zn. sukls232368/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DOLIRIEF 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ibuprofen jako ibuprofen-lysin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Musíte se poradit s lékařem, pokud se po 3 dnech nebudete cítit
lépe nebo pokud se Vám přitíží (u
dospívajících).
-
Musíte se poradit s lékařem, pokud se nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží po 3 dnech
horečky a/nebo po 5 dnech léčby bolesti (u dospělých).
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dolirief a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dolirief
užívat
3.
Jak se přípravek Dolirief užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dolirief uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DOLIRIEF A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou je ibuprofen. Patří do skupiny nesteroidních
protizánětlivých léků (známých pod názvem
nesteroidní antirevmatika – NSAID). NSAID poskytují úlevu od
bolesti tím, že mění odpověď
organismu na bolest, otok a vysokou teplotu.
Přípravek Dolirief se používá ke krátkodobé symptomatické
léčbě:
•
mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, migréna,
bolest zubů, menstruační bolest,
bolest svalů, bolest zad, revmatická bolest,
•
horečky,
�

Valmisteyhteenveto

1/14
Sp. zn. sukls232368/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dolirief 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg ibuprofenu (odpovídá 684
mg ibuprofen-lysinu). Úplný
seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
•
Potahovaná tableta
Podlouhlé, bikonvexní, bílé až smetanové potahované tablety s
půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Rozměry tablety jsou přibližně 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba mírné až středně silné
bolesti jako je bolest hlavy, migréna, bolest
zubů,
dysmenorea,
bolest
svalů,
bolest
zad,
revmatická
bolest,
dále
léčba
horečky
a
příznaků
souvisejících s běžným nachlazením nebo chřipkou.
Přípravek Dolirief je indikován k použití u dospělých a
dospívajících od 12 let s hmotností nejméně 40
kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
Dospělí a dospívající ≥ 40 kg (od 12 let):
Pokud je u dětí a dospívajících ve věku od 12 do 18 let tento
léčivý přípravek potřeba déle než 3 dny
nebo pokud nastane zhoršení příznaků, je nutné se poradit s
lékařem.
U dospělých platí, že pacient se má poradit s lékařem, pokud
příznaky přetrvávají nebo se zhoršují,
nebo pokud je přípravek potřebný déle než 5 dní při léčbě
bolesti a 3 dny při léčbě migrény nebo
horečky.
2/14
Doporučená dávka je 1 tableta., užívá se až třikrát denně
podle potřeby a zapíjí se vodou,.
Je třeba dodržet interval mezi jednotlivými dávkami nejméně 6
hodin.
Užívají se maximálně 3 tablety (1200 mg ibuprofenu) v průběhu
24 hodin.
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejni�