DOLGIT 50MG/G Krém

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1593 IBUPROFEN

Saatavilla:

Dolorgiet GmbH & Co.KG, Sankt Augustin Array

ATC-koodi:

M02AA13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1593 IBUPROFEN

Annos:

50MG/G

Lääkemuoto:

Krém

Antoreitti:

Kožní podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

IBUPROFEN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0125266 Velikost balení: 150G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075289 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091587 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

1/4
sp. zn. sukls105924/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DOLGIT 50 MG/G KRÉM
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do
7 DNŮ nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží musíte se
poradit s lékařem, bez
porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než
14 DNÍ
.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je DOLGIT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DOLGIT používat
3.
Jak se DOLGIT používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak DOLGIT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DOLGIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
DOLGIT je účinný v místní léčbě revmatických i
nerevmatických bolestí pohybového systému. Je určen
k místní léčbě poranění pohybového ústrojí, jako je
zhmoždění, výron, vymknutí, vykloubení a namožení
svalu, při sportu nebo při nehodách.
Na doporučení lékaře se přípravek používá k léčbě
akutních či chronických zánětlivých a bolestivých
chorobných stavů pohybového ústrojí, tj. zánětlivých
revmatických onemocnění kloubů, onemocnění
páteře, otoků nebo zánětů měkkých tkání přiléhajících ke
kloubům, např. tíhových váčků (burs), šlach,
šlachových pochev, vazů a kloubních pouzder, dále při ztuhlosti
ramene, bolestech svalů, ús

Valmisteyhteenveto

1
/5
sp. zn. sukls105924/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dolgit 50 mg/g krém
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g krému obsahuje ibuprofenum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Sodná sůl methylparabenu (E 219), benzylalkohol a další alergenní
vonné látky, propylenglykol
(E 1520).
Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg propylenglykolu v 1 g
krému.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
.
3. LÉKOVÁ FORMA
Krém
Homogenní bílý až krémově zbarvený měkký krém (emulze typu
olej ve vodě).
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dolgit krém je určen k zevní lokální léčbě akutních či
chronických bolestivých a zánětlivých stavů
pohybového ústrojí. Používá se při bolestech spojených s
artrózou, u lokalizovaných forem artritid,
mimokloubního revmatismu (např. burzitidy, tendinitidy,
tendovaginitidy, entezopatie, kapsulitidy)
včetně periarthropathia humeroscapularis a dále u vertebrogenních
algických syndromů včetně lumbaga.
Dále u poranění pohybového ústrojí při sportu nebo při
nehodách jako je kontuze, luxace, distorze.
Dolgit krém může být používán jako podpůrná léčba
současně s perorálními přípravky s obsahem
ibuprofenu.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí včetně starších pacientů a dospívající od 14 let
Obvykle se nanáší 3–4x denně na postižené místo 4–10 cm
dlouhý proužek krému (odpovídá 80–200 mg
ibuprofenu), který se lehce vtírá do kůže. Průnik do tkáně je
možné podpořit také použitím okluzivního
obvazu.
Průnik je možno účinně podpořit použitím iontoforézy. Dolgit
krém se nanese na katodu (zápornou
elektrodu). Intenzita proudu by měla být 0,1–0,5 mA na 5 cm
2
povrchu elektrody, trvání iontoforetického
podání přibližně 15 minut.
2
/5
Po každé aplikaci by si pacient měl umýt ruce, pokud nejsou
místem léčby.
Pediatrická populace
Přípravek Dolgit krém se nemá používat u dětí a
dospívaj