DOLGIT 50MG/G Gel

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1593 IBUPROFEN

Saatavilla:

Dolorgiet GmbH & Co.KG, Sankt Augustin Array

ATC-koodi:

M02AA13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1593 IBUPROFEN

Annos:

50MG/G

Lääkemuoto:

Gel

Antoreitti:

Kožní podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

IBUPROFEN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0057541 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057542 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125167 Velikost balení: 150G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066989 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066988 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

sp. zn. sukls115824/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DOLGIT 50 MG/G GEL
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dolgit a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dolgit používat
3.
Jak se Dolgit používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dolgit uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DOLGIT
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen působí proti bolesti a zánětu. Jeho účinek je
podmíněn tlumením tvorby prostaglandinů a jiných
zprostředkovatelů, které se podílejí na vzniku a rozvoji těchto
příznaků. Ke zmírnění bolesti, zmenšení otoků
a značnému zlepšení hybnosti končetin dochází již za půl
hodiny.
Dolgit je určen k místní léčbě poranění pohybového ústrojí
při sportu nebo při nehodách, jako je zhmoždění,
výron, vymknutí, vykloubení a namožení svalu.
Na doporučení lékaře se přípravek používá k léčbě
akutních či chronických zánětlivých a bolestivých chorobných
stavů pohybového ústrojí (zánětlivých revmatických
onemocnění kloubů a páteře, otoků nebo zánětů měkkých
tkání, p�

Valmisteyhteenveto

sp. zn. sukls115824/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dolgit 50 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g gelu obsahuje ibuprofenum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol a další
alergenní vonné látky.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Čirý, bezbarvý až mírně zakalený gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dolgit je určen pro zevní lokální léčbu akutních či
chronických bolestivých a zánětlivých stavů
pohybového ústrojí (zánětlivých revmatických onemocnění
kloubů a páteře, otoků nebo zánětů
měkkých tkání, přiléhajících ke kloubům, např. burs, šlach,
šlachových pochev, vazů a kloubních
pouzder, dále při ztuhlosti ramene, bolestech svalů, lumbagu,
neuralgii) a při povrchových zánětech
žil. Dále u poranění pohybového ústrojí při sportu nebo při
nehodách jako je kontuze, luxace, distorze.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvykle se nanáší 3–⁠4x denně na postižené místo 4–⁠10
cm dlouhý proužek gelu (odpovídá 80–200 mg
ibuprofenu), který se lehce vtírá do kůže. Průnik je možno
účinně podpořit použitím iontoforézy.
Dolgit se nanese na katodu (zápornou elektrodu). Intenzita proudu by
měla být 0,1–⁠0,5 mA na 5 cm
2
povrchu elektrody, trvání iontoforetického podání přibližně 15
minut.
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek není vhodný pro terapii dětí do 14 let.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Přecitlivělost na jiné protizánětlivé látky (nesteroidní
protizánětlivé látky –⁠ NSAID), které v minulosti
vyvolaly záchvaty astmatu, kopřivku nebo rýmu.
Dolgit nesmí být použit na porušený kožní povrch (otevřené
rány nebo kožní onemocnění), ani na
sliznice a do očí.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Terapie perorálními NSAID, včetně ibuprofenu, mů