Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pethidinhydrochlorid
Mibe Vertriebsgesellschaft mbH (8074274)
Pethidine hydrochloride
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Pethidinhydrochlorid (00200) 100 Milligramm
rektale Anwendung
erloschen
2000-05-11
FACHINFORMATION __________________________________________________________________ MIBE + Logo DOLCONTRAL ® __________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DOLCONTRAL ® Wirkstoff: Pethidinhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig; Betäubungsmittel 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Stark wirksames Analgetikum aus der Gruppe der Opioide 3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Zäpfchen enthält: Pethidinhydrochlorid 100 mg 3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE Hartfett 4. ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen 2 5. GEGENANZEIGEN DOLCONTRAL ® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Pethidin oder einen der sonsti- gen Bestandteile gleichzeitiger Behandlung mit MAO-Hemmern oder innerhalb von 14 Tagen nach der letzten Einnahme von MAO-Hemmern (s.a. 7. "Wechselwirkungen mit anderen Mitteln"). DOLCONTRAL ® sollte nicht angewendet werden bei Abhängigkeit von Opioiden Bewusstseinsstörungen Störungen des Atemzentrums und der Atemfunktion Hypotension bei Hypovolämie Nierenfunktionsstörungen und epileptischen Anfällen in der Vorgeschichte sowie bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren. _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit_ DOLCONTRAL ® sollte nicht im ersten Trimenon angewendet wer- den, da nur unzureichende Erfahrungen vorliegen. Bisher sind keine Anzeichen für ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko beim Menschen beobachtet worden. Eine chronische Anwendung von Pethidin sollte während der gesamten Schwangerschaft vermieden werden, da sie beim Kind zur Gewöhnung und nach der Geburt zu Entzugserscheinungen führen kann. Unter der Geburt sollte nur die intramuskuläre Applikation in der niedrigstmöglichen Dosis erfolgen. Pethidin vermin- dert nicht die normale Kontraktion des Uterus. Nach Gabe von Pethidin unter der Geburt kann es zu Atemdepression beim Neugeborenen kommen, da Pe- thidin die Plazenta passiert (dieser Effekt ist dosis- und Lue koko asiakirja