Dolcispray 40 mg/ml sol. pulv. cut. flac. pulv.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Indométacine 40 mg/ml

Saatavilla:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-koodi:

M02AA23

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Indometacin

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

Solution pour pulvérisation cutanée

Koostumus:

Indométacine 40 mg/ml

Antoreitti:

Voie cutanée

Terapeuttinen alue:

Indometacin

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 160623-02 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3196086 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 160623-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 160623-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3187176 - Mode de livraison: Délivrance libre

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

1993-02-25

Pakkausseloste

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DOLCISPRAY 40 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION CUTANÉE
indométacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Dolcispray et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Dolcispray ?
3.
Comment utiliser Dolcispray ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dolcispray ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DOLCISPRAY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Médicament dermatologique contre l'inflammation et la douleur.
Dolcispray atténue la douleur, diminue l'inflammation et les
gonflements associés en cas de :

arthroses telles que : gonarthroses, arthroses des petites
articulations;

inflammation des articulations, des tendons, de la gaine tendineuse;

douleurs d'origine accidentelle ou sportive telles qu'entorses,
contusions musculaires.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien .
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DOLCISPRAY ?
N’UTILISEZ JAMAIS DOLCISPRAY:

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés d

Valmisteyhteenveto

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dolcispray 40 mg/ml, Solution pour pulvérisation cutanée.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indométacine 40 mg/1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation cutanée de 15 ml, 25 ml ou 50 ml.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des affections non traumatiques, moyennes à
modérées, de l'appareil locomoteur
ainsi que des traumatismes mineurs lorsque la douleur associée est
située dans une zone contiguë au site
d'application et présente une composante inflammatoire :

Epicondylite

Péritendinite

Périarthrite scapulo-humérale

Oedèmes et douleurs consécutives à un traumatisme d'origine
accidentelle ou sportive

Arthroses telles que gonarthroses et arthroses des petites
articulations

Tendinites

Ténosynovites.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Sauf avis contraire du médecin, 4 pulvérisations 3 à 4 fois par
jour de manière à recouvrir la région affectée.
La dose maximale journalière est de 5 ml de solution correspondant à
200 mg d'indométacine, soit environ 40
pulvérisations.
La pompe doseuse délivre environ 120 µl de solution.
La durée d’utilisation n’excèdera pas 2 à 3 semaines.
_Population pédiatrique_
Dolcispray est contre-indiqué chez les enfants en dessous de 14 ans
(voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie cutanée uniquement. Ne pas administrer par voie orale.
4.3 CONTRE-INDICATIONS

Enfants en-dessous de 14 ans.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

Antécédents d'asthme ou d'urticaire suite à la prise d'aspirine ou
d'autres AINS en raison des réactions
d'hypersensibilité croisée.
1

Ulcère gastro-intestinal.

Peau endommagée

Dernier trimestre de la grossesse.
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Dolcispray étant une solution