Dolatramyl 150 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tramadol hydrochloride

Saatavilla:

MYLAN AB

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tramadol hydrochloride

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 113268) Ei kaupan: 10, 20, 20 x 1, 28, 30, 50, 56, 60, 60 x 1, 90, 100, 500, 1000

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Ei kaupan: 10, 20, 20 x 1, 28, 30, 50, 56, 60, 60 x 1, 90, 100, 500, 1000

Terapeuttinen alue:

tramadoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0762

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-06-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DOLATRAMYL 100 MG, 150 MG JA 200 MG DEPOTTABLETTI
tramadolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dolatramyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Dolatramyl-depottabletteja
3.
Miten Dolatramyl-depottabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dolatramyl-depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DOLATRAMYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dolatramylin vaikuttava aine on tramadolihydrokloridi.
Tramadolihydrokloridi on opioideihin
kuuluva
kipulääke, joka vaikuttaa keskushermoston kautta. Se lievittää
kipua vaikuttamalla tiettyihin
hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa.
Dolatramyl-depottabletteja käytetään keskivaikean ja vaikean kivun
hoitoon aikuisille
ja yli 12-
vuotiaille nuorille.
Tramadolihydrokloridia, jota Dolatramyl sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT
DOLATRAMYL-DEPOTTABLETTEJA
ÄLÄ OTA DOLATRAMYL-DEPOTTABLETTEJA
-
jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jolleki

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dolatramyl 100 mg depottabletti
Dolatramyl 150 mg depottabletti
Dolatramyl 200 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dolatramyl 100 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 100 mg
tramadolihydrokloridia.
Dolatramyl 150 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 150 mg
tramadolihydrokloridia.
Dolatramyl 200 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 200 mg
tramadolihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Dolatramyl 100 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 0,19 mg
laktoosia.
Dolatramyl 150 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 0,29 mg
laktoosia.
Dolatramyl 200 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 0,38 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
100 mg depottabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä,
kaksoiskupera, viistoreunainen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä
”M” ja toisella puolella ”TM1”.
150 mg depottabletti: vaalean oranssi, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella ”TM2”.
200 mg depottabletti: ruskehtavan oranssi, kapselinmuotoinen,
kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella
”TM3”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikean ja keskivaikean kivun hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
herkkyyden mukaan. Yleensä tulee valita
pienin analgeettisesti vaikuttava annos. Jollei ole syytä käyttää
muunlaista annostusta, Dolatramyl-
valmisteen annostus on seuraava:
_ _
2
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Aloitusannos on tavallisesti 50–100 mg tramadolihydrokloridia
kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja illalla.
Jos tämä annos ei tuo riittävää kivun lievitystä, voidaan
annosta nostaa 150 mg:aan tai 200 mg:aan
tramadolihydrokloridia kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
Pot