Dolatramyl 150 mg Depottablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

tramadolhydroklorid

Saatavilla:

Viatris Limited

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tramadol hydrochloride

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

Depottablett

Koostumus:

tramadolhydroklorid 150 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Tramadol

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 20 x 1 tabletter (Al); Blister, 60 x 1 tabletter (Al); Blister, 20 x 1 tabletter (plast/Al); Blister, 60 x 1 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (Al); Burk, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Burk, 500 tabletter (dosdispensering); Burk, 1000 tabletter (dosdispensering)

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2013-06-20

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DOLATRAMYL 100 MG, 150 MG OCH 200 MG DEPOTTABLETTER
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dolatramyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dolatramyl
3.
Hur du tar Dolatramyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dolatramyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DOLATRAMYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dolatramyl innehåller tramadolhydroklorid. Tramadolhydroklorid är
ett smärtstillande läkemedel
som tillhör läkemedelsgruppen opioider vilka verkar på det centrala
nervsystemet. Dolatramyl lindrar
smärta genom påverkan på specifika nervceller i ryggmärgen och
hjärnan.
Dolatramyl används vid behandling av måttlig till svår smärta hos
vuxna och ungdomar över 12 år.
Tramadolhydroklorid som finns i Dolatramyl kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DOLATRAMYL
TA INTE DOLATRAMYL:
-
om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6). En allergisk reaktion kan inkludera hudutslag, klåda,
svårighet att andas eller
svullnad av ansikte, läppar, svalg eller tunga.
-
om du har druckit för my

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dolatramyl 100 mg depottabletter.
Dolatramyl 150 mg depottabletter.
Dolatramyl 200 mg depottabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 100 mg tramadolhydroklorid
Varje depottablett innehåller 150 mg tramadolhydroklorid
Varje depottablett innehåller 200 mg tramadolhydroklorid
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 0,19 mg laktos
Varje tablett innehåller 0,29 mg laktos
Varje tablett innehåller 0,38 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Dolatramyl 100 mg depottablett: Vit till benvit, rund, bikonvex med
fasade kanter, filmdragerad
tablett märkt med ”M” på ena sidan och ”TM1” på andra
sidan.
Dolatramyl 150 mg depottablett: Ljust orangefärgad, ovalformad,
bikonvex, filmdragerad tablett,
märkt ”M” på ena sidan och ”TM2” på andra sidan.
Dolatramyl 200 mg depottablett: Brunaktigt orangefärgad, modifierad
kapselformad, bikonvex,
filmdragerad tablett märkt med ”M” på ena sidan och ”TM3”
på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen skall anpassas till smärtintensiteten och känsligheten hos den
enskilda patienten.
Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas.
Såvida inte annat föreskrivs skall
Dolatramyl administreras på följande sätt:
_Vuxna och barn över 12 år: _
Vanlig startdos är 50 – 100 mg tramadolhydroklorid två gånger
dagligen, morgon och kväll.
Om smärtlindringen är otillräcklig kan dosen ökas till 150 mg
eller 200 mg tramadolhydroklorid
två gånger dagligen (se avsnitt 5.1).
Beroende på patientens behov kan påföljande dos tas tidigare än 12
timmar efter föregående dos,
men får ej tas tidigare än 8 timmar efter föregående dos. Under
inga omständigheter ska mer än
två doser tas under en 24-timmarsperiod.
För doser som inte är praktiskt möjl