DOLASET 10MG/ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ , 12 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

Parasetamol

Saatavilla:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

KULLANMA TALİMATI
DOLASET 10 MG/ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir. Her bir 100 ml çözelti
flakonu 1000 mg parasetamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, sistein hidroklorür monohidrat, disodyum fosfat
dihidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_DOLASET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DOLASET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DOLASET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DOLASET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOLASET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DOLASET 10 mg/ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti her 1 ml çözeltide 10
mg parasetamol
içerir.
•
DOLASET 10 mg/ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti 1 ve 12 flakonluk
kutularda kullanıma
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRYnUyZmxXak1USHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRYnUyZmxXak1USHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
sunulan renksiz veya hafif sarı, berrak çözeltidir.
•
DOLASET analjezik (ağrı kesici) ve antipi

Valmisteyhteenveto

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOLASET 10 mg/ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir. Her bir 100 ml çözelti
flakonu 1000 mg parasetamol
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER)
:
Disodyum fosfat dihidrat
0.13 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Renksiz veya hafif sarı, berrak çözelti.
_ _
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK
ENDIKASYONLAR
DOLASET, ağrının ya da hiperterminin tedavisi
için
intravenöz
yolun klinik olarak
gerekli
görüldüğü acil durumlarda
ve/veya diğer uygulama
yollarının mümkün olmadığı
durumlarda
(özellikle cerrahi
girişimden sonra, orta şiddette ağrının
ve ateşin kısa süreli tedavisinde)
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta
ağızdan ilaç alabilecek duruma
gelir gelmez uygun bir oral analjezik ilaca geçilmesi
tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için
kullanılabilir.
POZOLOJI
/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
DOZ,
HASTA
KILOSUNA
GÖRE
AYARLANIR.
Doz
ayarıyla
ilgili
öneriler
aş
ağıdaki
tabloda
sunulmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRYnUyZmxXak1UQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRYnUyZmxXak1UQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
HASTA KILOSU
HER BIR
UYGULAMA
DOZU
HER BIR
UYGULAMA
HACMI
MAKSIMUM
UYGULANABILECEK
DOZ(KILONUN ÜST
SINIRINA GÖRE)
MAKSIMUM GÜNLÜK
DOZ**
≤ 10 KG*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 KG VE
≤ 33KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg
maksimum 2 g
> 33 KG VE
≤ 50KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg
maksimum 3 g
> 50 KG VE
HEPATOTOKSISITE
RISKI VARSA
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG VE
HEPA