DOGMATIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

SULPIRIDA

Saatavilla:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-koodi:

N05AL01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SULPIRIDA

Annos:

100 mg inyectable 2 ml

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

SULPIRIDA 50 mg

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Sulpirida

Tuoteyhteenveto:

DOGMATIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 12 ampollas de 2 ml Autorizado 09/12/2015 Comercializado - DOGMATIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 12 ampollas de 2 ml Revocado 09/12/2015 Sin notificación de comercialización

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1969-10-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOGMATIL 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
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Sulpirida_ _
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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dogmatil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dogmatil
3.
Cómo usar Dogmatil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dogmatil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOGMATIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dogmatil pertenece al grupo de medicamentos antipsicóticos, también
denominados neurolépticos.
Dogmatil 50 mg/ml solución inyectable está indicado en:
- Tratamiento de los trastornos depresivos con síntomas psicóticos
en combinación con antidepresivos,
cuando el tratamiento solo con medicamentos antidepresivos no haya
sido eficaz y para el tratamiento
de otras formas graves de depresión resistentes a los antidepresivos.
- Tratamiento del vértigo en los casos en los que no haya respuesta
al tratamiento habitual antivertiginoso.
- Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas.
. Esquizofrenia, delirios crónicos, autismo.
. Trastornos graves del comportamiento.
. Estados neuróticos con inhibición y depresión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DOGMATIL
NO USE DOGMATIL

si es alérgico a sulpirida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6),

en caso de tener varios tumores (tumores concomitantes) dependientes
de prolactina (hormona que
estimula la secreción

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dogmatil 50 mg /ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de sulpirida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Se presenta en ampollas de vidrio incoloro conteniendo 2 ml de
solución inyectable intramuscular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento
de
los
trastornos
depresivos
con
síntomas
psicóticos
en
combinación
con
antidepresivos,
cuando
el
tratamiento
solo
con
antidepresivos
haya
sido
ineficaz
y
para
el
tratamiento de otras formas graves de depresión resistentes a los
antidepresivos.
-
Tratamiento
del
vértigo
en
los
casos
en
los
que
no
haya
respuesta
al
tratamiento
habitual
antivertiginoso.
-
Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas.
Esquizofrenia, delirios crónicos, autismo.
Trastornos graves del comportamiento. Estados neuróticos con
inhibición y depresión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Repartir las dosis en tres tomas a lo largo del día, y administrar
preferentemente antes de las comidas.
En las siguientes patologías y situaciones las dosis recomendadas
son:

Depresión con síntomas psicóticos y vértigos: 150 a 300 mg/día.

Psicosis agudas y crónicas: 200 a 1600 mg/día.
En las psicosis agudas y crónicas, iniciar el tratamiento con
Dogmatil solución inyectable, por vía
intramuscular, a razón de 2-8 ampollas/día, durante las primeras 2
semanas.
En caso de insuficiencia renal, la posología debe adaptarse en
función del aclaramiento de la creatinina. La
reducción de la dosis podrá ser del 35 al 70% tal como sigue:
2 de 10
- Para un aclaramiento de 30 a 60 ml/min: administrar de 50 a 70% de
la dosis normal.
- Para un aclaramiento de 10 a 30 ml/min: administrar de 35 a 50% de
la dosis normal.
- Para un aclaramiento menor de 10 ml/min: administrar como máximo el
35% de la dosis normal.
Los pacientes de edad avanzada pueden presentar mayores
concentracione