Dnor 300 mg Tabletki

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Allopurinolum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

M04AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Allopurinolum

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

Tabletki

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508654

Valtuutuksen tilan:

2028-02-22

Pakkausseloste

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Dnor, 100 mg, tabletki
Dnor, 300 mg, tabletki
Allopurinolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Dnor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dnor
3.
Jak przyjmować lek Dnor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dnor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Dnor i w jakim celu się go stosuje
Allopurynol należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymów,
których działanie polega na
kontrolowaniu szybkości, z jaką zachodzą szczególne zmiany
chemiczne w organizmie.
Tabletki leku Dnor stosuje się w długotrwałym, zapobiegawczym
leczeniu dny moczanowej i można je
stosować w innych stanach związanych z nadmiarem kwasu moczowego w
organizmie, w tym w kamicy
nerkowej i innych rodzajach chorób nerek.
Dzieci w wieku poniżej 15 lat: U dzieci w wieku poniżej 15 lat
można stosować wyłącznie tabletki leku
Dnor o mocy 100 mg. Tabletki 300 mg zawierają barwnik (żółcień
pomarańczowa FCF, lak glinowy,
E 110), który nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dnor
Kiedy nie przyjmować leku Dnor

jeśli pacjent ma uczulenie na allopurynol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

jeśli pacjent

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dnor, 300 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 300 mg allopurynolu.
_ _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 145,9 mg laktozy (jednowodnej).
Każda tabletka zawiera 2,6 mg żółcieni pomarańczowej FCF lak
glinowy (barwnik azowy) (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane barwy
brzoskwiniowej, o średnicy około 11 mm,
z wytłoczonym napisem ‘AL’ i ‘300’ po obu stronach linii
podziału na jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli _
•
Leczenie wszystkich postaci hiperurykemii, których nie można
kontrolować dietą, w tym
hiperurykemii wtórnej różnego pochodzenia i powikłań klinicznych
stanów przebiegających
z hiperurykemią, zwłaszcza jawnej dny moczanowej, nefropatii
moczanowej oraz w celu
rozpuszczenia złogów i zapobiegania powstawaniu kamieni moczanowych.
•
Leczenie nawracającej kamicy nerkowej, z kamieniami nerkowymi о
mieszanym składzie
wapniowo-szczawianowym, z towarzyszącą hiperurykemią w przypadku
gdy próby leczenia
dietą, płynami i innymi metodami okazały się nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie
_Dorośli _
Leczenie allopurynolem należy rozpoczynać w małej dawce, np. 100
mg/dobę, w celu zmniejszenia
ryzyka działań niepożądanych, a zwiększać ją jedynie, jeśli
odpowiedź w postaci stężenia moczanów
w surowicy jest niezadowalająca. Należy zachować szczególną
ostrożność u pacjentów z osłabioną
czynnością nerek.
2-10 mg/kg masy ciała na dobę lub 100-200 mg na dobę w stanach
lekkich, 300-600 mg na dobę
2
w stanach umiarkowanie ciężkich lub 700-900 mg na dobę w stanach
ciężkich. Leczenie
allopurynolem należy rozpoczynać w małej dawce, np