DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO PERRO PEQUEÑO Y MEDIANO COLLAR MEDICAMENTOSO

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DIMPILATO

Saatavilla:

QUIMICA DE MUNGUIA S.A.

ATC-koodi:

QP53AF03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DIMPILATO

Lääkemuoto:

COLLAR MEDICAMENTOSO

Koostumus:

DIMPILATO 3.6

Antoreitti:

USO CUTÁNEO

Kpl paketissa:

Caja con 1 bolsa con 1 Collar de 24 g marrón, Caja con 1 bolsa con 1 Collar de 24 g negro

Terapeuttinen ryhmä:

Perros

Terapeuttinen alue:

Dimpilato

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Dermacentor reticulatus; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Animales con edad inferior a 6 meses; Interacciones especie 14: Anticolinesterásicos; Interacciones especie 14: Insecticidas; Interacciones especie 14: Medicamentos depresores del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Intoxicación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local

Valtuutuksen tilan:

590220 Autorizado, 590221 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-21

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO PERRO PEQUEÑO Y MEDIANO
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO PERRO GRANDE
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO GATO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
QUÍMICA DE MUNGUIA, S.A.
Derio Bidea 51,
48100 Munguia
Vizcaya
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO PERRO PEQUEÑO Y MEDIANO
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO PERRO GRANDE
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO GATO
Dimpilato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada collar contiene:
FÓRMULA
POR COLLAR MARRÓN /
NEGRO (PARA TALLA
NORMAL)
POR COLLAR MARRÓN /
NEGRO (PARA TALLA
GRANDE)
POR COLLAR MARRÓN /
NEGRO (PARA GATOS)
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato
3,6 g
6,15 g
2,1 g
EXCIPIENTES:
Carbón vegetal (E153)
Óxido de hierro (E172)
Collar marrón/negro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros:
Tratamiento v prevención de las infestaciones producidas por pulgas
_Ctenocephalides canis_ y
_Ctenocephalides felis_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Prevención de las infestaciones producidas por garrapatas _
Rhipicephalus sanguineus_ y _Der-_
_macentor reticulatus_.
Gatos:
Tratamiento y prevención de las infestaciones producidas por pulgas _
Ctenocephalides felis_ y
_Ctenocephalides canis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en animales de menos de 6 meses de edad.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden

Valmisteyhteenveto

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO PERRO PEQUEÑO Y MEDIANO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un collar de 60 cm (24 g) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato 3,6 g
EXCIPIENTES:
Carbón vegetal (E153)
Óxido de hierro (E172)
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Collar medicamentoso.
Collar marrón/negro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: Tratamiento y prevención de las infestaciones producidas por
pulgas _Ctenocephalides _
_canis y Ctenocephalides felis. _Prevención de las infestaciones
producidas por garrapatas_ _
_Rhipicephalus sanguineus y Dermacentor reticulatus. _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en animales de menos de 6 meses de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Retirar el collar tan pronto como aparezcan los primeros signos de
intolerancia.
Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el
collar en ese momento ya que la
eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos,
todos los perros y gatos
del hogar deben tratarse simultáneamente con un insecticida adecuado.
Se deberán tratar
también simultáneamente los muebles, alfombras y otros sitios
comúnmente frecuentados por
los animales para eliminar los ectoparásitos evitando así nuevas
infestaciones después del
tratamiento.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIAL