DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO GATO COLLAR MEDICAMENTOSO

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
30-11-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
30-11-2023

Aktiivinen ainesosa:

DIMPILATO

Saatavilla:

QUIMICA DE MUNGUIA S.A.

ATC-koodi:

QP53AF03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DIMPILATO

Lääkemuoto:

COLLAR MEDICAMENTOSO

Koostumus:

DIMPILATO 2.1

Antoreitti:

USO CUTÁNEO

Kpl paketissa:

DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO Caja con 1 bolsa con 1 collar de 24 g # ACTIBIOL COLLAR ANTIPARASITARIO Caja con 1 bolsa con 1 col, DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO GATO Caja con 1 bolsa con 1 Collar de 14 g marrón # DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO Caja con 1 bolsa con 1 collar de 14 g, Caja con 1 bolsa con 1 Collar de 14 g negro

Prescription tyyppi:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeuttinen ryhmä:

Gatos

Terapeuttinen alue:

Dimpilato

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 15: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 15: Animales con edad inferior a 6 meses; Interacciones especie 15: Anticolinesterásicos; Interacciones especie 15: Insecticidas; Interacciones especie 15: Medicamentos depresores del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Intoxicación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 585960 Autorizado, 585961 Autorizado, 585962 Autorizado, 585960 Anulado, 585961 Anulado, 590217 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-20

Pakkausseloste

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO PERRO PEQUEÑO Y MEDIANO
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO PERRO GRANDE
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO GATO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
QUÍMICA DE MUNGUIA, S.A.
Derio Bidea 51,
48100 Munguia
Vizcaya
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO PERRO PEQUEÑO Y MEDIANO
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO PERRO GRANDE
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO GATO
Dimpilato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada collar contiene:
FÓRMULA
POR COLLAR MARRÓN /
NEGRO (PARA TALLA
NORMAL)
POR COLLAR MARRÓN /
NEGRO (PARA TALLA
GRANDE)
POR COLLAR MARRÓN /
NEGRO (PARA GATOS)
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato
3,6 g
6,15 g
2,1 g
EXCIPIENTES:
Carbón vegetal (E153)
Óxido de hierro (E172)
Collar marrón/negro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros:
Tratamiento v prevención de las infestaciones producidas por pulgas
_Ctenocephalides canis_ y
_Ctenocephalides felis_.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Prevención de las infestaciones producidas por garrapatas _
Rhipicephalus sanguineus_ y _Der-_
_macentor reticulatus_.
Gatos:
Tratamiento y prevención de las infestaciones producidas por pulgas _
Ctenocephalides felis_ y
_Ctenocephalides canis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en animales de menos de 6 meses de edad.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden 
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIXIE COLLAR ANTIPARASITARIO GATO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un collar de 35 cm (14 g) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato 2,1 g
EXCIPIENTES:
Carbón vegetal (E153)
Óxido de hierro (E172)
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Collar medicamentoso.
Collar marrón/negro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Gatos:
Tratamiento y prevención de las infestaciones producidas por pulgas _
Ctenocephalides felis_ y
_Ctenocephalides canis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en animales de menos de 6 meses de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Retirar el collar tan pronto como aparezcan los primeros signos de
intolerancia.
Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el
collar en ese momento ya que la
eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos,
todos los perros y gatos
del hogar deben tratarse simultáneamente con un insecticida adecuado.
Se deberán tratar
también simultáneamente los muebles, alfombras y otros sitios
comúnmente frecuentados por
los animales para eliminar los ectoparásitos evitando así nuevas
infestaciones después del
tratamiento.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No abrir la bolsa protectora que contiene el collar hasta el momento
de su uso.
E
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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