Ditrisol 80 mg/ml + 20 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Saatavilla:

Biofaktor Sp. z o.o.

ATC-koodi:

QJ01EW11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Annos:

80 mg/ml + 20 mg/ml

Lääkemuoto:

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Terapeuttinen ryhmä:

kura; świnia

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991233143; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 5000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991233150

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
DITRISOL, 80 MG/ML + 20 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DOUSTNEGO DLA ŚWIŃ I KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Czysta 4
96-100 Skierniewice
Polska
Tel.: + 48 46 8324540
Faks: [phone]
e-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ditrisol, 80 mg/ml + 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu
doustnego dla świń i kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
Sulfametoksazol 80 mg
Trimetoprim 20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
N-metylopirolidon 620 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Ditrisol służy do leczenia następujących chorób:
u świń:
- odoskrzelowego zapalenia płuc u młodych świń wywołanego przez
_Bordetella bronchiseptica, _
- zapalenia opłucnej wywołanego przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
- zapalenia błon surowiczych spowodowanego przez
_Haemophilus suis_
,
- salmonellozy,
- zakaźnego zanikowego zapalenia nosa wywołanego przez
_Pasteurella multocida_
i
_Bordetella _
spp.,
- zapalenia płuc, zapalenia stawów, zapalenia mózgu i opon
mózgowych wywołanego przez
_Streptococcus _
spp.,
- zapalenia skóry wywołanego przez
_Staphylococcus hyicus._
u kur:
- pulorozy wywołanej przez
_Salmonella _
Pullorum,
- paratyfusu wywołanego przez
_Salmonella _
Typhimurium
_, _
- kolibakteriozy,
- cholery drobiu wywołanej przez
_Pasteurella multocida, _
- nieżytu nosa wywołanego przez
_Haemophilus gallinarum._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek, wątroby lub
dyskrazją.
Nie stosować w stadach kur niosek u których stwierdzono pałeczki
_Salmonella _
Enteriditis lub
_Salmonella _
Typhimurium.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ditrisol, 80 mg/ml + 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu
doustnego dla świń i kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfametoksazol
80 mg
Trimetoprim
20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
N-metylopirolidon 620 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
Żółty klarowny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ditrisol służy do leczenia następujących chorób:
u świń:
- odoskrzelowego zapalenia płuc u młodych świń wywołanego przez
_Bordetella bronchiseptica, _
- zapalenia opłucnej wywołanego przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
- zapalenia błon surowiczych spowodowanego przez
_Haemophilus suis_
,
- salmonellozy,
- zakaźnego zanikowego zapalenia nosa wywołanego przez
_Pasteurella multocida_
i
_Bordetella _
spp.,
- zapalenia płuc, zapalenia stawów, zapalenia mózgu i opon
mózgowych wywołanego przez
_Streptococcus _
spp.,
- zapalenia skóry wywołanego przez
_Staphylococcus hyicus._
u kur:
- pulorozy wywołanej przez
_Salmonella _
Pullorum,
- paratyfusu wywołanego przez
_Salmonella _
Typhimurium
_, _
- kolibakteriozy,
- cholery drobiu wywołanej przez
_Pasteurella multocida, _
- nieżytu nosa wywołanego przez
_Haemophilus gallinarum._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek, wątroby lub
dyskrazją.
Nie stosować w stadach kur niosek u których stwierdzono pałeczki
_Salmonella _
Enteriditis lub
_Salmonella _
Typhimurium.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Spożycie wody może być zmniejszone wskutek choroby.
Należy monitorować spożycie wody i odpowiednio dostosowywać
st�