Disflatyl 40 mg/ml tipat, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Simethicone

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

A03AX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Simethicone

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

tipat, emulsio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30 ml (VNR-numero: 041624)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30 ml

Terapeuttinen alue:

silikonit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-04-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DISFLATYL 40 MG/ML TIPAT, EMULSIO
simetikoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Disflatyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Disflatyl-tippoja
3.
Miten Disflatyl-tippoja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Disflatyl-tippojen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DISFLATYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Disflatyl-tipat estävät kaasujen vaahtomaisen kerääntymisen mahaan
ja suolistoon hajottamalla pieniä
kaasukuplia. Niistä vapautunut kaasu voi sitten imeytyä suolesta
ja/tai poistua luonnollisella tavalla.
Disflatyl-tippoja
käytetään liiallisesta suolistokaasusta aiheutuneisiin
vatsavaivoihin, joiden oireita ovat
pingottuneisuuden ja täysinäisyyden tunne vatsan alueella. Tipat
sopivat myös lapsille ja vauvojen kolmen
kuukauden koliikin hoitoon. Lääkärin määräyksestä tippoja
käytetään valmistautumisessa vatsanseudun
tutkimuksiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DISFLATYL-TIPPOJA
ÄLÄ OTA DISFLATYL-TIPPOJA
-
jos olet allerginen simetikonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on tai epäillään olevan suolentukkeuma tai -puhkeama.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin o

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Disflatyl 40 mg/ml tipat, emulsio
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Simetikoni 40 mg/ml, joka vastaa dimetikonia 37,8 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tipat, emulsio
Homogeeninen, maidon valkoinen emulsio, joka tuoksuu ananakselle.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Liiallisesta kaasunmuodostuksesta tai kaasun keräytymisestä
mahalaukkuun ja suolistoon aiheutuvien
vatsavaivojen kuten flatulenssin, meteorismin, aerofagian,
gastrokardiaalisyndrooman, postoperatiivisen
meteorismin ja infantiilin
koliikin
oireenmukainen hoito.
Valmistautuminen vatsan ja/tai suoliston endoskooppisiin,
radiologisiin tai sonografisiin tutkimuksiin.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Oireenmukainen hoito _
Aikuiset:
25−50 tippaa pienen nestemäärän kanssa jokaisen aterian jälkeen
ja ennen nukkumaan menoa.
Kouluikäiset lapset:
15−20 tippaa pienen nestemäärän kanssa jokaisen aterian jälkeen
ja ennen nukkumaan menoa.
Vauvat ja leikki-ikäiset lapset (6-vuotiaaksi asti):
Noin 10−15 tippaa 2−3 kertaa vuorokaudessa pulloruokinnan
yhteydessä tai aterian jälkeen.
_Valmistautuminen vatsan ja/tai suoliston tutkimuksiin _
50 tippaa 3−4 kertaa päivässä kahtena tutkimusta edeltävänä
päivänä ja 50 tippaa tutkimuspäivän aamuna sekä
välittömästi ennen tutkimusta.
Valmiste on makeutettu sakkariininatriumilla ja sopii tämän vuoksi
myös diabeetikoille. 1 millilitrassa on
27

3 tippaa.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
lleus, obstruktiiviset gastrointestinaaliset sairaudet.
Tunnettu tai epäilty suolen puhkeama ja tukos.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Erityiset varotoimet eivät ole tarpeellisia.
4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Levotyroksiini
Simetikonin samanaikainen käyttö levotyroksiinin
kanssa voi heikentää levotyroksiinin
tehoa sitoutumalla siihen ja
hidastamalla tai estämällä sen imeytymis