Diovan Comp 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Saatavilla:

NOVARTIS FINLAND OY

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Annos:

160 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 013767) Ei kaupan: 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 280, 280 x 1

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 280, 280 x 1

Terapeuttinen alue:

valsartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1072

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-12-31

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIOVAN COMP 80 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DIOVAN COMP 160 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DIOVAN COMP 160 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valsartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diovan Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diovan Compia
3.
Miten Diovan Compia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diovan Compin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIOVAN COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Diovan Comp kalvopäällysteiset tabletit sisältävät kahta
vaikuttavaa ainetta, valsartaania ja
hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat korkeaa
verenpainetta.
•
VALSARTAANI kuuluu ”angiotensiini II -antagonisteihin”, jotka ovat
korkeaa verenpainetta
alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti
esiintyvä aine, joka supistaa
verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartaani vaikuttaa
estämällä angiotensiini II:n
toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine
alenee.
•
HYDROKLOORITIATSIDI kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään
(tunnetaan myös
”nesteenpoistolääkkeinä”). Hydroklooritiatsidi lisää
virtsaneritystä ja alentaa siten osaltaan
verenpainetta.
Diovan Comp

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diovan
Comp 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Diovan Comp 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Diovan Comp 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja
25 mg hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
80 mg/12,5 mg: Vaaleanoranssi, soikea tabletti, jonka toisella
puolella merkintä ”HGH” ja toisella
puolella ”CG”.
160 mg/12,5 mg: Tummanpunainen, soikea tabletti, toisella puolella
teksti ”HHH” ja toisella ”CG”.
160 mg/25 mg: Ruskea, soikea tabletti, toisella puolella teksti
”HXH” ja toisella ”NVR”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Diovan Comp on kiinteä yhdistelmävalmiste,
joka on tarkoitettu käytettäväksi potilailla,
joiden
verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan pelkällä
valsartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Diovan Comp -valmisteen suositusannos on yksi kalvopäällysteinen
tabletti kerran vuorokaudessa. On
suositeltavaa titrata annos käyttämällä yhdistelmän vaikuttavia
aineita erillisinä valmisteina.
Annostitraus tulee tehdä, jotta hypotension ja muiden
haittavaikutusten riski pienenee.
Suoraa siirtymistä vain yhden lääkkeen käytöstä
yhdistelmävalmisteeseen voidaan harkita, jos potilaan
verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan pelkällä
valsartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla
ja ratkaisu on kliinisesti asianmukainen, edellyttäen että kummankin
vaikuttavan aineen annos titrataan
suositusten mukaisesti.
Diovan Comp -hoidolla saavutettava kliininen vaste tulee arvioida
hoidon aloittamisen jälkeen