Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valsartan
NOVARTIS FINLAND OY
C09CA03
Valsartan
160 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 005954), 98 (VNR-numero: 005976) Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 90, 98, 98 x 1, 280, 280 x 1
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 90, 98, 98 x 1, 280, 280 x 1
valsartaani
Substituutioryhmä: 1048
Myyntilupa myönnetty
2001-11-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DIOVAN 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI DIOVAN 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI DIOVAN 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI DIOVAN 320 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI valsartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Diovan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diovan-valmistetta 3. Miten Diovan-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Diovan-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DIOVAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Diovanin sisältämä vaikuttava aine valsartaani kuuluu angiotensiini II –reseptorin salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Diovan vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee. Diovan 40 mg kalvopäällysteisiä tabletteja VOIDAAN KÄYTTÄÄ KOLMEEN ERI TARKOITUKSEEN: • KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON 6 – ALLE 18-VUOTIAILLE LAPSILLE JA NUORILLE. Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine pysyy pitkään korkeana, aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonet saattavat vaurioitua, ja seurauksena voi olla aivoh Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diovan 40 mg kalvopäällysteinen tabletti Diovan 80 mg kalvopäällysteinen tabletti Diovan 160 mg kalvopäällysteinen tabletti Diovan 320 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg valsartaania. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. 40 mg: Keltainen, soikea, kalvopäällysteinen, viistoreunainen lievästi kupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja jakouurteen toisella puolella on merkintä ”D” ja toisella puolella ”O” sekä tabletin kääntöpuolella merkintä ”NVR”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 80 mg: Vaaleanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja jakouurteen toisella puolella merkintä ”D” ja toisella puolella merkintä ”V” sekä tabletin kääntöpuolella merkintä ”NVR”. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 160 mg: Harmaanoranssi, soikea, kalvopäällysteinen, hieman kupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja jakouurteen molemmin puolin merkintä ”DX” sekä tabletin kääntöpuolella merkintä ”NVR”. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 320 mg: Tumman harmaanvioletti, soikea, kalvopäällysteinen, viistoreunainen, hieman kupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Jakouurteen molemmin puolin on merkintä ”DC” ja tabletin toisella puolella ”NVR”. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio (vain 40 mg) 6 – all Lue koko asiakirja