Dinit 1.25 mg/annos sumute suuonteloon, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Isosorbide dinitrate

Saatavilla:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-koodi:

C01DA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isosorbide dinitrate

Annos:

1.25 mg/annos

Lääkemuoto:

sumute suuonteloon, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 180 (VNR-numero: 085506)

Prescription tyyppi:

Resepti: 180

Terapeuttinen alue:

isosorbididinitraatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1987-01-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DINIT
® 1,25 MG/ANNOS SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS
isosorbididinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dinit on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dinit-valmistetta
3.
Miten Dinit-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dinit-valmistetta säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DINIT-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dinit-valmiste on sydänlääke, nitraattivalmiste (eli ”nitro”),
joka vaikuttaa laajentamalla verisuonia.
Sitä käytetään äkillisen, sydänperäisen rintakipukohtauksen
hoitoon ja näiden kohtausten
lyhytaikaiseen ehkäisyyn. Sitä voidaan käyttää myös muun hoidon
tukena sydämen vaikea-asteisen
vajaatoiminnan hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DINIT-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DINIT-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen isosorbididinitraatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos käytät samanaikaisesti erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettuja
lääkkeitä, kuten
sildenafiilia (Viagra
®
), tadalafiilia (Cialis
TM
) tai vardenafiilia (Levitra
®
), sillä yhdessä
Dinit-valmisteen kanssa käytettynä niillä on vaarallisen voimakas
verenpainetta alentava
vaikutus ja siksi näiden lääkkeiden samana

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DINIT

1,25 mg/annos sumute suuonteloon, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Isosorbididinitraattia 1,25 mg/annos
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon
Kuvaus: kellertävä, arominen liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin angina pectoris -kohtauksen hoito ja kohtausten lyhytkestoinen
profylaksia. Sydämen vaikea-
asteisen akuutin vajaatoiminnan tukihoito ja kroonisen vajaatoiminnan
tukihoidon aloitus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus on yksilöllinen. Hoito on syytä aloittaa pieniä annoksia
käyttäen. Annosta suurennetaan
asteittain, kunnes saavutetaan riittävä teho tai haittavaikutuksia
ilmaantuu. Suihkeiden välin on oltava
vähintään 30 sekuntia. Suihkeen aikana on pidätettävä
hengitystä. Suihketta ei ole tarkoitettu
inhaloitavaksi.
Akuutin angina pectoris -kohtauksen hoidossa 1
–
3 suihketta (1,25
–
3,75 mg) kielen päälle.
Tarvittaessa voidaan ottaa useampia suihkeita, maksimaalinen annos on
yksilöllinen.
Jos kipu jatkuu,
on syytä kääntyä lääkärin puoleen. Kohtausten lyhytkestoisessa
profylaksiassa 1
–
3 suihketta muutama
minuutti ennen rasitusta, jonka tiedetään aiheuttavan rintakipua.
Akuutin tai vaikeutuneen kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa
annostus määritetään kliinisen
vasteen ja hemodynaamisten mittausten mukaan.
3 suihketta (3,75 mg) isosorbididinitraattia vastaa 5 mg:aa samaa
lääkeainetta tablettina kielen alle
annosteltuna. Suurin siedetty isosorbididinitraatin vuorokausiannos ei
ole tiedossa. Lyhytaikaisesti
suun kautta (tablettina) otettuna 20
–
60 mg joka 4.
–
6. tunti on ollut hyvin siedetty annos. Annosta 100
mg joka 3. tai 4. tunti on käytetty turvallisesti vaikean sydämen
vajaatoiminnan hoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys orgaanisille nitraateille tai kohdassa 6.1. mainituille
apuaineille. Konstriktiivinen
perikardiitti,
sydämen tamponaatio, aivoverenvuoto, hypovolemia, sokki tai vaikea
hypotensio.
Sildenafiilin,
tadalafiili