DIMEVOL T4 50mg TABLETA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Osta se nyt

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
30-10-2020

Saatavilla:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC-koodi:

H03AA01

Lääkemuoto:

TABLETA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Levotiroxina sódica

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón X 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de aluminio/PVC-PVDC ámbar en Bolsa de Tereftalato de polietileno/aluminio/polietileno de baja densidad (PETAPOL)plateado. Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco x 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250 y 300 tabletas. Caja de cart+on x 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 500 Y 1000 Tabletas en envase blíster de aluminio/PVC-PE-PVDC ámbar.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2025-10-26

Valmisteyhteenveto

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DIMEVOL® T4 50 MCG TABLETA
LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
DIMEVOL® T4 50 mcg Tableta
2.
VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3.
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Levotiroxina Sódica.......................... 50 mcg
(como Levotiroxina Sódica Pentahidrato)
Excipientes c.s.p............................... 1 Tableta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento del bocio eutiroideo benigno.
•
Prevención de la recidiva tras cirugía del bocio eutiroideo,
dependiendo del estado hormonal post-
quirúrgico.
•
Terapia sustitutiva en casos de hipotiroidismo.
•
Terapia de supresión en el carcinoma tiroideo.
•
Suplemento concomitante durante el tratamiento del hipertiroidismo con
fármacos antitiroideos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
La pauta de dosificación que se detalla es únicamente orientativa.
La
dosis
diaria
individual
se
determinará
en
base
a
la
respuesta
clínica
y
a
los
parámetros
de laboratorio.
Dado
que
algunos
pacientes
muestran
concentraciones
elevadas
de
T4
y
de
T4
libre,
las
concentraciones séricas basales de hormona estimulante del tiroides
(TSH) proporcionan un parámetro
de mayor fiabilidad para la monitorización del tratamiento.
La terapia con hormonas tiroideas se debe iniciar a dosis bajas e irse
incrementando progresivamente
cada 2-4 semanas hasta conseguir la dosis de sustitución completa.
En recién nacidos y bebés con hipotiroidismo congénito, en los que
es importante una rápida
sustitución, la dosis inicial recomendada es de 10 a 15 microgramos
por kg de peso y día durante los 3
primeros meses. Después la dosis debe ajustarse individualmente de
acuerdo con los hallazgos clínicos
y los valores de hormona tiroidea y TSH.
En pacientes de avanzada edad, pacientes con enfermedad coronaria y
pacientes con hipotiroidismo
severo o establecido desde hace tiempo, se requiere especial
precaución al inicio de la terapia con
hormonas tiroideas, por eso, al iniciar el tratamiento debe
adm
                                
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