DIMENIDRIN

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

DIMENIDRINATO, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA

Saatavilla:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC-koodi:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DIMENIDRINATO, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA

Terapeuttinen alue:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Tuoteyhteenveto:

25 MG/ML + 5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML  - 1039200920082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 25 MG/ML + 5 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1039200920090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 25 MG/ML + 5 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB GOT X 20 ML  - 1039200920104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 25 MG/ML + 5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1039200920112 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2000-09-29

Pakkausseloste

Bula Paciente
1
Bula_Dimenidrin_25mg/mL + 5mg/mL VITAMEDIC_2019-XXXXXX-05/19A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Dimenidrin
dimenidrinato + cloridrato de piridoxina
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução oral - gotas
25mg/mL + 5mg/mL
Bula Paciente
2
Bula_Dimenidrin_25mg/mL + 5mg/mL VITAMEDIC_2019-XXXXXX-05/19A
DIMENIDRIN
CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
DIMENIDRINATO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução Oral (gotas) de 25mg/mL (dimenidrinato) + 5mg/mL (cloridrato
de piridoxina): Embalagens com 01 e 50
frascos de 20mL com autogotejador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML (20 GOTAS) DA SOLUÇÃO ORAL CONTÉM:
cloridrato de piridoxina (vitamina
B6)..................................................................5mg
dimenidrinato......................................................................................................25mg
Veículo
q.s.p.........................................................................................................1mL
Excipiente: Essência de framboesa, sacarina sódica, benzoato de
sódio,
propilenoglicol, água purificada, corante
vermelho ponceau 4R.
Cada gota de DIMENIDRIN contém 1,25mg de dimenidrinato e 0,25mg de
cloridrato de piridoxina.
INFORMACÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIMENIDRIN é indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo,
tontura e vômitos em geral, incluindo os vômitos e
enjoos da gravidez, no pré e pós-operatórios e após tratamento com
radioterapia; em prevenção e tratamento de tonturas,
enjoos e vômitos causados por movimentos durante as viagens (avião,
barco, ônibus, automóvel, etc.), quadro conhecido
como cinetose; e para prevenção e tratamento das labirintites e
vertigens em geral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIMENIDRIN contém o anti-histamínico dimenidrinato associado à
piridoxina (vitamina B6). Não se conhece o
mecanismo exato pelo qual o dimenidrinato controla enjoos, vômitos e
tonturas de diversas or

Valmisteyhteenveto

Bula Profissional
1
Bula_Dimenidrin_25mg/mL + 5mg/mL VITAMEDIC_2019-XXXXXX-05/19A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Dimenidrin
dimenidrinato + cloridrato de piridoxina
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução oral - gotas
25mg/mL + 5mg/mL
Bula Profissional
2
Bula_Dimenidrin_25mg/mL + 5mg/mL VITAMEDIC_2019-XXXXXX-05/19A
DIMENIDRIN
CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
DIMENIDRINATO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução Oral (gotas) de 25mg/mL (dimenidrinato) + 5mg/mL (cloridrato
de piridoxina): Embalagens com 01 e 50
frascos de 20mL com autogotejador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML (20 GOTAS) DA SOLUÇÃO ORAL CONTÉM:
cloridrato de piridoxina (vitamina
B6)..................................................................5mg
dimenidrinato......................................................................................................25mg
Veículo
q.s.p.........................................................................................................1mL
Excipiente: Essência de framboesa, sacarina sódica, benzoato de
sódio,
propilenoglicol, água
purificada, corante
vermelho ponceau 4R.
Cada gota de DIMENIDRIN
contém 1,25mg de dimenidrinato e 0,25mg de cloridrato de piridoxina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Profilaxia e tratamento de náuseas e vômitos em geral, dentre os
quais:
- Náuseas e vômitos da gravidez.
- Náuseas, vômitos e tonturas causados pela doença do movimento –
cinetose.
- Náuseas e vômitos pós-tratamentos radioterápicos e em pré e
pós-operatórios, incluindo vômitos pós-cirurgias do trato
gastrintestinal.
No controle profilático e na terapêutica da crise aguda dos
transtornos da função vestibular e ou vertiginosos, de origem
central ou periférica, incluindo labirintites.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O dimenidrinato, presente em DIMENIDRIN, é considerado medicamento de
referência na prevenção da cinetose e no
controle da vertigem.
1
Sua efic