DILZEM 60MG TABLETS

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Saatavilla:

PFIZER HELLAS AE (0000003442) 243 MESSOGHION AVENUE, NEO PSYCHIKO, ATHENS, 15451

ATC-koodi:

C08DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DILTIAZEM

Annos:

60MG

Lääkemuoto:

TABLETS

Koostumus:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE (0033286225) 60MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Εθνική Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

DILTIAZEM

Tuoteyhteenveto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (830020401) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (830020402) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (830020403) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DILZEM® 60MG / DILZEM® RETARD 90MG
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
Dilzem® 60mg δισκία, Dilzem® 90mg retard δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Dilzem® 60mg δισκία
Δραστική ουσία: Υδροχλωρική
διλτιαζέμη 60mg/tab
Έκδοχα: lactose monohydrate, hydrogenated castor oil, stearic
acid, carmellose sodium 300,
magnesium stearate
Dilzem® 90 mg retard δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Δραστική ουσία: Υδροχλωρική
διλτιαζέμη 90mg/tab
Έκδοχα: lactose monohydrate, hydrogenated castor oil, stearic
acid, carmellose sodium 300,
magnesium stearate, methylhydroxypropylcellulose, titanium dioxide,
talc, macrogol 6000, silicon
antifoam agent S 184
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Dilzem® 60mg: Δισκία
Dilzem® 90mg retard: Δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 60mg υδροχλωρικής
διλτιαζέμης
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης (retard) περιέχει 90mg
υδροχλωρική διλτιαζέμης
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Dilzem® 60mg: Κουτί που περιέχει 3 blisters από
PVC/ PVDC/αλουμίνιο.
Κάθε blister φέρει 10 δισκία. BTx30 (BLIST 3x10)
Dilzem® 90mg retard: Κουτί που περιέχει 3 blisters
από PVC/PVDC/αλουμίνιο.
Κάθε blister φέρει 10 δισκία. BTx30 (BLIST 3x10)
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Εκλεκτικός αναστολέας διαύλων
ασβεστίου με άμεση δράση στην καρδιά
1.7
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
PFIZER ΕΛΛΑΣ AE, Λ. Μεσογείων 243, Ν. Ψυχικό,
Ελλάδα, Τηλ.: [phone]

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dilzem

60 mg δισκία
Dilzem

90 mg retard δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Dilzem

60 mg περιέχει 60 mg υδροχλωρικής
διλτιαζέμης. Κάθε δισκίο Dilzem

90
mg retard περιέχει 90 mg υδροχλωρικής
διλτιαζέμης
“Για έκδοχα βλέπε 6.1.”
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία (Dilzem

60 mg)
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
(Dilzem

90 mg retard)
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dilzem ενδείκνυται:
Για την θεραπεία συμπτωματικής
στεφανιαίας νόσου:
-
χρόνια σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη
προσπαθείας),
-
ασταθή στηθάγχη (επιδεινούμενη
στηθάγχη, στηθάγχη ηρεμίας)
-
αγγειοσυσπαστική στηθάγχη(τύπου
Prinzmental, ποικιλόμορφη στηθάγχη)
Στην υπέρταση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οι παρακάτω δοσολογίες συνιστώνται
για ενήλικες:
DILZEM
 60 MG
_Στεφανιαία νόσος_
Η ημερήσια δόση είναι 1 δισκίο Dilzem
®
60 mg τρεις φορές την ημέρα (αντιστοιχεί
σε 3 Χ 60 mg
υδροχλωρικής διλτιαζέμης). Όταν
κρίνεται απαραίτητο, η ημερήσια δόση
μπορεί να αυξηθεί σε
360 mg. Σε μακροχρόνια θεραπεία και με
συνεχές θεραπευτικό αποτέλεσμα,
συνιστάται, κάθε 2-3
μήνες, να εξετά