Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Diltiazem hydrochloride
ORION CORPORATION
C08DB01
Diltiazem hydrochloride
300 mg
depotkapseli, kova
Kaupan: 100 (VNR-numero: 569269) Ei kaupan: 30
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
diltiatseemi
; Soveltuvuus iäkkäille Diltiazemi hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Käytä vain erityistapauksissa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat ummetus, bradykardia ja turvotus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin digoksiinin ja beetasalpaajien kanssa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa myönnetty
1993-10-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DILZEM 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DILZEM 90 MG DEPOTTABLETIT DILZEM 120 MG DEPOTTABLETIT DILZEM 300 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT diltiatseemi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dilzem on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dilzemiä 3. Miten Dilzemiä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dilzemin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DILZEM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dilzem-valmisteiden vaikuttava aine, diltiatseemi, kuuluu ns. kalsiuminestäjiin, jotka vaikuttavat sydämeen ja verisuonten sileään lihaksistoon. Diltiatseemi laajentaa sekä sydänlihaksen että ääreisverenkierron verisuonia. Dilzem-valmisteita käytetään rasitusrintakivun (_angina pectoris_) ja verenpainetaudin hoitoon sekä tietyntyyppisten rytmihäiriöiden hallintaan. Lääkäri on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muun sairauden hoitoon kuin mitä tässä selosteessa on mainittu. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DILZEMIÄ ÄLÄ OTA DILZEMIÄ • jos olet allerginen diltiatseemille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos sinulla on tai on aiemmin ollut II tai III asteen sydämen eteis-kammiokatkos tai sairas sinus - oireyhtymä eikä toimivaa sydämentahdistinta • jos s Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dilzem 300 mg kovat depotkapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depotkapseli sisältää 300 mg diltiatseemihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi depotkapseli sisältää 163,4 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova. Läpinäkymätön kova liivatekapseli, vaaleansininen kansiosa ja valkoinen alaosa, koko 0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • _angina pectoris _ • Prinzmetalin angina • _hypertonia arterialis _ • kammiovasteen harventaminen eteisvärinässä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Dilzemin annostelu on yksilöllinen. Keskimääräinen tarvittava annos on 180–240 mg päivässä. 480 mg:n vuorokausiannosta on vielä käytetty turvallisesti. Dilzem 300 mg depotkapselit: 1 depotkapseli kerran päivässä. Lääkitys voidaan aloittaa näillä kapseleilla tai käyttämällä 90 mg tai 120 mg depottabletteja. Kun hoitoannos on saavutettu, voidaan siirtyä kerran päivässä annosteluun. Mikäli 300 mg depotkapselilla ei saavuteta riittävää tehoa, voidaan 90 mg ja 120 mg depottableteilla annosta nostaa 360 mg:aan asti vuorokaudessa. Vanhuksilla tai maksatautia sairastavilla hoito tulee aloittaa pienemmillä annoksilla. Tällöin on käytettävä muita Dilzem-valmistemuotoja, esim. puolikas 60 mg tabletti 3-4 kertaa päivässä; depottabletit, puolikas 90 mg tai puolikas 120 mg tabletti 2 kertaa päivässä. Antotapa Lääkkeet otetaan suun kautta. Depotkapselit niellään kokonaisina. _Pediatriset potilaat _ Hoitokokemukset lapsilla puuttuvat. 4.3 VASTA-AIHEET • II tai III asteen AV-katkos tai sick sinus -syndrooma ilman toimivaa tahdistinta • vaikea bradykardia (< 40 lyöntiä/min) • WPW-syndrooma • kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, tuore komplisoitunut sydäninfarkti, kardiogeeninen shokki sekä digitalis-intoksikaatio • sydämen vasemman kammion vajaatoiminta, johon liittyy keuhkokongestio • vaikea hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmH Lue koko asiakirja