DILTIAZEM SANDOZ 60 mg, comprimé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate de diltiazem 60 mg

Saatavilla:

SANDOZ

ATC-koodi:

C08DB01:systèmecardiovasculaire.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

chlorhydrate de diltiazem 60 mg

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > chlorhydrate de diltiazem 60 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / derivé de benzothiazépine

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste calcique sélectif a effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazépine - Code ATC : C08DB01.DILTIAZEM SANDOZ appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.Ce médicament est utilisé :Pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor d'effort, angor spontané dont l'angor de Prinzmetal).L'angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l'apport en sang et en oxygène au niveau du cœur.Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe « Enfants »).

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Abrogée le 23/11/2021

Valtuutus päivämäärä:

1996-08-26

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2018
Dénomination du médicament
DILTIAZEM SANDOZ 60 mg, comprimé
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILTIAZEM SANDOZ 60 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM SANDOZ 60 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DILTIAZEM SANDOZ 60 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM SANDOZ 60 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM SANDOZ 60 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste calcique sélectif a
effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazépine - Code
ATC : C08DB01.
DILTIAZEM SANDOZ appartient à une classe de médicaments appelés les
inhibiteurs calciques. Ce médicament permet
une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux
sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères
coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.
Ce médicament est utilisé :
Pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor d'effort,
angor spontané dont l'angor de Prinzmetal).
L'angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur
localisée dans la poitrine qui p

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM SANDOZ 60 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem........................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : lactose, huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angine de poitrine, notamment dans
l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor de
Prinzmétal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie usuelle est de 1 comprimé (60 mg) trois fois par jour au
début des repas.
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4 (soit 240
mg), voire 6 comprimés (soit 360 mg) par jour.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide, sans être
croqué.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
dysfonction sinusale,
·
blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré non
appareillés,
·
insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
·
bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min),
·
en association avec :
o
le dantrolène en perfusion,
o
le pimozide,
o
la dihydroergotamine,
o
l'ergotamine,
o
la nifédipine,
o
l’ivabradine (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le chlorhydrate de diltiazem EST GÉNÉRALEMENT DÉCONSEILLÉ dans