Diltiazem-ISIS 60

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Diltiazemhydrochlorid

Saatavilla:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

diltiazem hydrochloride

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Diltiazemhydrochlorid (20800) 60 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1995-08-31

Pakkausseloste

GI-86-06/03
Diltiazem-ISIS® 60, Filmtabletten 
KSt KSt 25.08.03
Seite 1 von 6
Zul.-Verl. v. 30.06.2003, Mustertext gi44002m.rtf v. 13.06.2000
_LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,_
_bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
DILTIAZEM-ISIS® 60
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid 60 mg
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Filmtablette enthält 60 mg Diltiazemhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Hydriertes Rizinusöl; Lactose-Monohydrat; Polyvidon K 25; Macrogol 6000;
Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat
(Ph.Eur.); Mikrokristalline Cellulose; Hypromellose; Stearinsäure (Ph.Eur.); Titandioxid (E 171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
  30 Filmtabletten (N 1)
  50 Filmtabletten (N 2)
100 Filmtabletten (N 3)
Diltiazem-ISIS® 60 ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkran kungen, die mit einer
unzureichenden Sauerstoff versorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie zur Behandlung von
Bluthochdruck.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HERSTELLER
ALPHARMA-ISIS GmbH & Co. KG 

Schwarz Pharma AG
Elisabeth-Selbert-Str. 1  

Alfred-Nobel-Str. 10
40764 Langenfeld 

40789 Monheim
Telefon: 02173 / 1674 – 0
Telefax: 02173 / 1674 – 240
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Zur Behandlung der symptomatischen koronaren Herz krankheit (Zustände mit unzureichender
Sauerstoff versorgung des Herzmuskels):
·
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungs angina)
·
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
·
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina).
2. Zur Behandlung des Bluthochdrucks
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Diltiazem-ISIS® 60

Valmisteyhteenveto

FI-86-06/03
FACHINFORMATION
DILTIAZEM-ISIS
®
 60
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diltiazem-ISIS
®
 60
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid 60 mg
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Calciumantagonist
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Filmtablette enthält 60 mg Diltiazemhydrochlorid.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Hydriertes Rizinusöl; Lactose-Monohydrat; Polyvidon K 25; Macrogol 6000; Poly(O-
carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); 
Mikrokristalline Cellulose; Hypromellose; Stearinsäure (Ph.Eur.); Titandioxid (E 171)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Zur Behandlung der symptomatischen koronaren Herzkrankheit:
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina)
2. Hypertonie
5.
GEGENANZEIGEN
Diltiazem darf nicht eingenommen werden bei:
-
AV-Block II. oder III. Grades
-
Sinusknotensyndrom
-
SA-Block II. oder III. Grades
-
Schock
-
akutem Herzinfarkt mit Komplikationen (Bradykardie, ausgeprägte Hypotonie, 
Linksherzinsuffizienz)
-
manifester Herzinsuffizienz
-
Vorhofflimmern/-flattern und gleichzeitigem Vorliegen eines WPW-Syndroms (erhöhtes Risiko der 
Auslösung einer Kammertachykardie)
-
Bradykardie (Ruhepuls unter 50 Schläge pro Minute)
-
Überempfindlichkeit gegenüber Diltiazem oder einem der sonstigen Bestandteile.
Diltiazem-ISIS
®
 60, Filmtabletten
KSt KSt 25.08.03
Seite 1 von 8
Zul.-Verl. v. 30.06.2003, Mustertext fi14000c.rtf v. 13.06.2000
FI-86-06/03
Die gleichzeitige intravenöse Gabe von Betarezeptorenblockern während der 
Behandlung mit Diltiazem-ISIS
®
 60 sollte unterbleiben.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei:
-
AV-Block oder SA-Block I. Grades