DIHYDROSTREPTOMYCIN 25% SOLUTION FOR INJECTION

Maa: Irlanti

Kieli: englanti

Lähde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiivinen ainesosa:

DIHYDROSTREPTOMYCIN SULFATE

Saatavilla:

Alfasan Nederland B.V

ATC-koodi:

QJ01GA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DIHYDROSTREPTOMYCIN SULFATE

Annos:

25 Per Cent

Lääkemuoto:

Solution for Injection

Prescription tyyppi:

POM

Terapeuttinen ryhmä:

Bovine

Terapeuttinen alue:

Dihydrostreptomycin

Käyttöaiheet:

Antibacterial

Valtuutuksen tilan:

Authorised

Valtuutus päivämäärä:

1988-10-01

Valmisteyhteenveto

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10980/004/001
Case No: 7005142
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
KUIPERSWEG 9, 3449 JA WOERDEN, WOERDEN 3440AB, NETHERLANDS
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
DIHYDROSTREPTOMYCIN 25% SOLUTION FOR INJECTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/09/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/08/2009_
_CRN 7005142_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Dihydrostreptomycin 25% Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Indicated for the treatment of infections caused by or associated with dihydrostreptomyin
susceptible organisms.
4.3 CONTRA