DIGOXINA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

DIGOXINA

Saatavilla:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC-koodi:

GLICOSIDEOS CARDIACOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DIGOXIN

Terapeuttinen alue:

GLICOSIDEOS CARDIACOS

Tuoteyhteenveto:

0.05 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 60 ML C/ CGT  - 1256800920019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - ELIXIR; 0.05 MG/ML ELX CT 50 FR VD AMB X 60 ML C/ CGT - 1256800920027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - ELIXIR

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2003-09-23

Pakkausseloste

Digoxina_bula_paciente
Digoxina
Prati-Donaduzzi
Elixir
0,05 mg/mL
Digoxina_bula_paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
digoxina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Elixir de 0,05 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 60 mL acompanhado de
conta-gotas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do elixir contém:
digoxina................................0,05 mg
veículo q.s.p..........................1 mL
Excipientes: fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico,
metilparabeno, sacarose, corante amarelo de quinolina,
propilenoglicol, álcool etílico, aroma natural de damasco e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da insuficiência
cardíaca congestiva (um conjunto de sinais e
sintomas decorrentes do mau funcionamento do coração, que não é
capaz de bombear o sangue e suprir a
necessidade de oxigênio e nutrientes do organismo) e de certas
arritmias, nome que se dá às variações do ritmo
dos batimentos do coração.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A digoxina pertence a um grupo de medicamentos chamados glicosídeos
cardíacos. Esses medicamentos
aumentam a força de contração do músculo do coração e por isso
são usados para tratar certos problemas, como
insuficiência cardíaca e irregularidade do ritmo dos batimentos do
coração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Alergia à digoxina, a outros glicosídeos ou a alguma das
substâncias presentes no medicamento (vide
COMPOSIÇÃO);
Bloqueio atrioventricular completo ou intermitente ou outros tipos de
arritmia cardíaca (alterações do ritmo de
batimentos do coração), como bloqueio atrioventricular de segundo
grau (especialmente se houver história de
síndrome de Stokes-Adams) e taquicardia ventricular (aumento do ritmo
cardíaco) ou fibrilação ventricular;
Outros tipos de doenças cardíacas, como a chamada cardiomiopatia
obstrutiva hipertrófica, a menos que haja
também fibrilação atri

Valmisteyhteenveto

Digoxina_bula_profissional
Digoxina
PRATI-DONADUZZI
Elixir
0,05 mg/mL
Digoxina_bula_profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
digoxina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Elixir de 0,05 mg/mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de 60 mL
acompanhado de conta-gotas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do elixir contém:
digoxina................................0,05 mg
veículo q.s.p..........................1 mL
Excipientes:
fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico, metilparabeno, sacarose,
corante amarelo nº10 quinolina, propilenoglicol, álcool etílico,
aroma natural de damasco e água purificada.
1. INDICAÇÕES
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA
Este medicamento é indicado no tratamento da insuficiência cardíaca
congestiva quando o problema dominante é a disfunção sistólica.
Nesse
caso, o benefício terapêutico é maior nos pacientes com dilatação
ventricular.
Este medicamento é indicado especificamente quando a insuficiência
cardíaca é acompanhada de fibrilação atrial.
ARRITMIA SUPRAVENTRICULAR
Este medicamento também é indicado no tratamento de certas arritmias
supraventriculares, particularmente fibrilação ou flutter atrial
crônicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva de classes
funcionais I e II, a fração de ejeção do ventrículo esquerdo
aumentou de
forma significativa (4,1%) no grupo tratado com este medicamento em
comparação ao grupo placebo (1,3%; p<0,05).
DEC, GW.
_Digoxin remains useful in the management of chronic heart failure._
Med Clin N Am, 87: 313-317, 2003.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
Este medicamento aumenta a contratilidade do miocárdio por atividade
direta. Esse efeito é proporcional à dose na faixa terapêutica mais
baixa, e algum resultado é alcançado mesmo com doses muito baixas. O
efeito ocorre até quando o miocárdio está normal, embora nesse
caso não exista nenhum benefício fisiológico. A ação primária da
digoxina é,