Difrarel 100 Dragees
Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pakkausseloste
(PIL)
10-02-2015
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-08-2007
Aktiivinen ainesosa:
Anthocyane aus Heidelbeeren
Saatavilla:
Mediolanum Farmaceutici S.p.A
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Anthocyanins from blueberries
Lääkemuoto:
Dragees
Koostumus:
Anthocyane aus Heidelbeeren 100.mg
Valtuutuksen tilan:
gültig
Pakkausseloste
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder
Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
DIFRAREL® 100
ZUSAMMENSETZUNG:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Dragee enthält 100 mg Anthocyane aus Heidelbeeren und 5,0 mg Betacaroten
Sonstige Bestandteile:
Kieselgur, Talkum, Magnesiumstearat, Arabisches Gummi, Titandioxid,
Colophonium, Schellack, Terpentinöl, Farbstoff E 131, gebleichtes Wachs,
Carnaubawachs.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Packungen mit 25, 60 und 100 Dragees
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND ZULASSUNGSINHABER:
MEDIOLANUM farmaceutici s.p.a.
Via S. Cottolengo, 15
I-10143 Milano
Italien
Vertrieb durch:
sigma-tau Arzneimittel GmbH
Schadowstr. 44
D-40212 Düsseldorf
Tel. 0211 – 687717-0
Fax.: 0211 – 16 15 27
e-mail: info@sigma-tau.de
HERSTELLER/FREIGABEVERANTWORTLICHER:
Laboratoires Leurquin
Mediolanum S.A.
68-84 Rue Ampère
Z.I. des Chanoux
F-93330 Neuilly-Sûr-Marne
Frankreich
ANWENDUNGSGEBIETE:
Traditionell angewendet zur Vorbeugung von Nachtblindheit
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie _DIFRAREL® 100_ nicht einnehmen?_
Sie dürfen DIFRAREL® 100 nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen
des Präparates einnehmen.
BESONDERE WARN- UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?_
Difrarel 100 soll von starken Rauchern (20 oder mehr Zigaretten/ Tag) wegen seines
Gehaltes an Beta-Carotin nicht über einen längeren Zeitraum regelmäßig
eingenommen werden. In klinischen Studien war das Risiko für das Auftreten von
Lungenkrebserkrankungen bei Rauchern erhöht, wenn zusätzlich zur normalen
Ernährung täglich 20 mg Beta-Carotin über
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