Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flukonazolas
Pfizer Limited
J02AC01
Flukonazolas
150 mg; 50 mg; 100 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Fluconazole
Išregistruotas
1996-03-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DIFLUCAN 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS DIFLUCAN 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS flukonazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ , NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DIFLUCAN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DIFLUCAN 3. Kaip vartoti DIFLUCAN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DIFLUCAN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DIFLUCAN IR KAM JIS VARTOJAMAS DIFLUCAN yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės vaistų. Veiklioji medžiaga yra flukonazolas. DIFLUCAN vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių infekcijos profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis yra mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais. SUAUGĘ ŽMONĖS Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti. - Kriptokokinis meningitas (grybelinė smegenų infekcija). - Kokcidioidomikozė (plaučių bronchų sistemos liga). - Balkšvagrybių sukelta kraujo, kūno organų (pvz., širdies, plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga. - Gleivinės pienligė (burnos ar gerklės infekcinė liga). - Lyties organų pienligė (makšties ar varpos infekcinė liga). - Odos infekcinė liga (pvz., grybelių sukelta pėdų, kūno ar blauzdų liga, nagų infekcinė liga). Be to, gydytojas gali skirti DIFLUCAN toliau išvardytais atvejais. - Siekdamas neleisti pasikartoti kriptokokiniam meningitui - Siek Lue koko asiakirja
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DIFLUCAN 50 mg kietosios kapsulės DIFLUCAN 150 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg flukonazolo. Pagalbinė medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 49,70 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo. Pagalbinė medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 149,12 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė 50 mg kietosios želatininės kapsulės korpusas yra baltas, dangtelis – žalsvai melsvas, juodu rašalu atspausdinta „Pfizer“ ir kodas „FLU-50“. Kapsulė yra 4 dydžio. 150 mg kietosios želatininės kapsulės korpusas ir dangtelis yra žalsvai melsvas, juodu rašalu atspausdinta „Pfizer“ ir kodas „FLU-150“. Kapsulė yra 1 dydžio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS DIFLUCAN gydomos toliau išvardytos grybelių sukeltos infekcinės ligos (žr. 5.1 skyrių). DIFLUCAN skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti. - Kriptokokinis meningitas (žr. 4.4 skyrių). - Kokcidioidomikozė (žr. 4.4 skyrių). - Invazinė kandidozė. - Gleivinės kandidozė, įskaitant burnos ir ryklės, stemplės kandidozę, kandiduriją bei lėtinę odos ir gleivinės kandidozę. - Lėtinė atrofinė burnos kandidozė (dantų protezų sukeltos burnos opos), jeigu nepakanka burnos higienos ar lokalaus gydymo. - Ūminė arba pasikartojanti makšties kandidozė, jeigu netinka lokalus gydymas. - Kandidozinis balanitas, jeigu netinka lokalus gydymas. - Dermatomikozės, įskaitant pėdų (_tinea pedis_), kūno (_tinea corporis_) ar blauzdų (_tinea cruris_) dermatofitiją, įvairiaspalvę dedervinę (_tinea versicolor_) ir _candida _grybelių sukeltą odos infekcinę ligą, kai reikia sisteminio gydymo. - Nagų dermatofitija (_Tinea unguinium_), jeigu n Lue koko asiakirja