DIDANOSINA AUROBINDO

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Didanosina

Saatavilla:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC-koodi:

J05AF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Didanosine

Kpl paketissa:

"200 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL; "200 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 3

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Didanosina

Tuoteyhteenveto:

043110030 - 200 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 043110028 - 200 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 043110042 - 200 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 043110016 - 200 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 043110105 - 400 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 043110079 - 250 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 043110067 - 250 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 043110081 - 250 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 043110117 - 400 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 043110055 - 250 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 043110093 - 400 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 043110129 - 400 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DIDANOSINA AUROBINDO 200 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI, RIGIDE
DIDANOSINA AUROBINDO 250 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI, RIGIDE
DIDANOSINA AUROBINDO 400 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI, RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Didanosina Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Didanosina Aurobindo
3.
Come prendere Didanosina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Didanosina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È DIDANOSINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Didanosina Aurobindo è un medicinale antivirale (o antiretrovirale),
utilizzato per il trattamento del virus dell’immunodeficienza umana
(HIV).
La didanosina appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori
dei
nucleosidi della tras rittasi inversa (NRTIs). E' normalmente
utilizzato in
combinazione con altri medicinali anti-HIV.
Didanosina Aurobindo non è una cura per l’infezione da HIV . Può
continuare a sviluppare infezioni o altre malattie correlate
all’HIV. Può
ancora trasmettere l’HIV mentre sta prendendo questo medicinale,
sebbene il rischio sia ridotto dall’effetto della terapia
antiretrovirale.
Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di
trasmettere l’infezione ad altre persone.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA
PRIMA DI PRENDERE DIDANOSINA
AUROBINDO
NON PRENDA DIDANOSINA

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Didanosina Aurobindo 200 mg capsula gastroresistente, rigida.
Didanosina Aurobindo 250 mg capsula gastroresistente, rigida.
Didanosina Aurobindo 400 mg capsula gastroresistente, rigida.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula gastroresistente rigida contiene 200 mg di
didanosina.
Ciascuna capsula gastroresistente rigida contiene 250 mg di
didanosina.
Ciascuna capsula gastroresistente rigida contiene 400 mg di
didanosina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula gastroresistente, rigida.
_Didanosina Aurobindo 200 mg capsula gastroresistente, rigida_
Capsule in gelatina rigide bianche/bianche di dimensione “1” con
impresso “D”
sul cappuccio bianco e “69” sul corpo bianco in inchiostro nero
commestibile,
riempite con granuli da bianchi a biancastri.
_Didanosina Aurobindo 250 mg capsula gastroresistente, rigida_
Capsule in gelatina rigide bianche/bianche di dimensione “0” con
impresso “D”
sul cappuccio bianco e “10” sul corpo bianco in inchiostro nero
commestibile,
riempite con granuli da bianchi a biancastri.
_Didanosina Aurobindo 400 mg capsula gastroresistente, rigida_
Capsule in gelatina rigide bianche/bianche di dimensione “00” con
impresso
“D” sul cappuccio bianco e “09” sul corpo bianco in inchiostro
nero
commestibile, riempite con granuli da bianchi a biancastri.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Didanosina
Aurobindo
è
indicato
in
combinazione
con
altri
farmaci
antiretrovirali per il trattamento di pazienti infetti dal virus HIV-1
solo quando
altri antiretrovirali non possono essere utilizzati.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Dato che l’assorbimento di didanosina è ridotto in presenza degli
alimenti,
Didanosina Aurobindo capsule gastroresistenti deve essere
somministrato a
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conc