Dicloreum retard 100 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Diclofenacum natricum

Saatavilla:

Alfasigma S.p.A.

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenacum natricum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041138; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041114; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041121

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLOREUM RETARD 100 MG TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Wrazie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dicloreum Retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Dicloreum Retard
3.
Jak stosować lek Dicloreum Retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dicloreum Retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLOREUM RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dicloreum Retard zawiera diklofenak sodowy, należący do grupy tzw.
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), działający przeciwreumatycznie,
przeciwzapalnie, przeciwbólowo
i przeciwgorączkowo. W mechanizmie działania leku Dicloreum Retard
istotne znaczenie ma
hamowanie biosyntezy prostaglandyn, które odgrywają zasadniczą
rolę w patogenezie procesu
zapalnego, bólu i gorączki.
Lek jest również dostępny w postaci tabletek dojelitowych o mocy 50
mg oraz roztworu do
wstrzykiwań o mocy 75 mg/3ml.
Dicloreum Retard stosuje się w leczeniu:
•
chorób stawów i tkanek okołostawowych: reumatoidalnym zapaleniu
stawów,
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, chorobie
zwyrodnieniowej stawów,
zapaleniu okołostawowym, zapaleniu ścięgien i kaletek maziowych,
zapaleniu
ścięgien i mięśni, zespołów bólowych w wyniku

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DICLOREUM RETARD
100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg diklofenaku sodu
(
_Diclofenacum natricum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroby stawów i tkanek okołostawowych: reumatoidalne zapalenie
stawów, zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów,
zapalenie okołostawowe, zapalenie
ścięgien i kaletek maziowych, zapalenie ścięgien i mięśni,
zespoły bólowe w wyniku zapalenia
korzeni nerwowych. Pourazowe zespoły bólowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI
Zalecana dawka dobowa wynosi 100 mg. Tabletkę należy połknąć w
całości, najlepiej w czasie
posiłku.
Schemat dawkowania u osób w podeszłym wieku musi być ustalony przez
lekarza, który powinien
rozważyć zmniejszenie zalecanych dawek.
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to koniecznie do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące stosowania).
DZIECI I MŁODZIEŻ
Ze względu na wielkość dawki, produkt leczniczy Dicloreum Retard,
nie jest zalecany do stosowania
u dzieci i młodzieży.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na diklofenak lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
•
Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie lub
perforacja.
•
Krwawienie do przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie,
związane z
wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ) lub nawroty
choroby wrzodowej żołądka/krwawień w wywiadzie (dwa lub więcej
epizodów ze
stwierdzonym owrzodzeniem lub krwawieniem).
•
Ostatni trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
•
Ciężka niewydolno