DICLOREUM DOLORE 25mg granulato per soluzione orale

Maa: Italia

Kieli: italia

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Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
10-05-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
10-05-2024

Aktiivinen ainesosa:

Diclofenac idrossietilpirrolidina

Saatavilla:

ALFA WASSERMANN

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine

Annos:

25mg

Lääkemuoto:

Granulato per soluzione orale

Antoreitti:

Uso orale

Kpl paketissa:

10 o 20 bustine

Terapeuttinen ryhmä:

Farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei (Diclofenac)

Käyttöaiheet:

Stati febbrili. Come coadiuvante nella terapia dell'influenza. Dolori di varia natura quali ad esempio mal di testa e di denti, dolori mestruali, artralgie, lombaggini, dolori muscolari.

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Valtuutus päivämäärä:

2012-08-19

Pakkausseloste

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL 
FOGLIO ILLUSTRATIVO
_DICLOREUM DOLORE_ è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per 
curare disturbi lievi e transitori, facilmente riconoscibili e risolvibili, senza ricorrere 
all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta, ma va usato correttamente per assicurarne 
l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
•
Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
•
Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLOREUM DOLORE 25 mg granulato per soluzione orale
Diclofenac idrossietilpirrolidina
CHE COSA È
Antipiretico/ Antinfiammatorio / Analgesico.
PERCHÉ SI USA
DICLOREUM DOLORE si usa per il trattamento degli stati febbrili, come coadiuvante 
nella terapia dell'influenza, oltre che per il trattamento di dolori di varia natura quali ad 
esempio mal di testa e di denti, dolori mestruali, artralgie, lombaggini, dolori muscolari.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
•
ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli 
eccipienti; 
•
ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto;
•
storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a 
precedenti trattamenti con farmaci antiinfiammatori non steroidei 
(FANS) o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più 
episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento);
•
ultimo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento (vedi 
F
ERTILITÀ
, 
GRAVIDANZA
 
E
 
ALLATTAMENTO
);
•
insufficienza epatica, insufficienza renale (vedi  
PRECAUZIONI
 
PER
 
L
’
USO
);
•
In caso di cardiopatia conclamata e/o di una vascolopatia cerebrale, 
ad es., in caso di  attacco cardiaco,
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLOREUM DOLORE 25 mg granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Una bustina contiene:_
_PRINCIPIO ATTIVO_
Diclofenac idrossietilpirrolidina     32,5 mg
pari a 25 mg di Diclofenac sodico
_ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI_
Sorbitolo, aspartame 
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
Il diclofenac sale di idrossietilpirrolidina (DICLOREUM DOLORE) ha dimostrato, nei confronti del 
sale sodico tradizionalmente usato per le formulazioni orali, di indurre un più rapido assorbimento del 
principio attivo, con più precoce raggiungimento di concentrazioni ematiche efficaci.
Questo nuovo sale trova pertanto elettiva indicazione per la rapida rimozione dei sintomi.
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati febbrili. Come coadiuvante nella terapia dell'influenza. Dolori di varia natura quali ad esempio 
mal di testa e di denti, dolori mestruali, artralgie, lombaggini, dolori muscolari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una bustina, disciolta in ½ bicchiere d'acqua, 2 volte al dì, a stomaco pieno (a colazione ed a cena).
99
Documento reso disponibile da AIFA il 15/03/2014
Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi 
minimi sopraindicati.
Come antifebbrile usare il prodotto per 2-3 giorni al massimo.
Come analgesico non superare i 5 giorni di trattamento.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la
minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; 
•
ulcera, 
                                
                                Lue koko asiakirja